- 單選題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于（）。
- A 、地方性法規(guī)
- B 、法律
- C 、行政法規(guī)
- D 、部門規(guī)章
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參考答案【正確答案：D】
考查法的淵源。關(guān)鍵詞為“衛(wèi)生部令”，屬于部門規(guī)章，故答案為D。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告顯示，蓮必治注射液不良反應(yīng)表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)等，并在藥品不良反應(yīng)信息通報中進行了相關(guān)報告。關(guān)于蓮必治注射液相關(guān)用藥指導(dǎo)的說法，錯誤的是（）。
- A 、有腎臟疾患的患者應(yīng)避免使用該藥
- B 、老年人、兒童、哺乳期婦女禁用
- C 、應(yīng)避免與氨基糖苷類等有賢莓性藥物聯(lián)合使用
- D 、嚴格掌握適應(yīng)證，加強對用藥患者腎功能的監(jiān)測
- E 、如患者用藥后出現(xiàn)腰痛、腰酸等，應(yīng)立即到醫(yī)院就診檢査腎功能情況
- 2 【多選題】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告監(jiān)管系統(tǒng)包括（ ）。
- A 、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- B 、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- C 、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- D 、自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- E 、區(qū)級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- 3 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是（）。
- A 、藥物警戒制度
- B 、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度
- C 、藥品召回制度
- D 、藥品安全風險管理制度
- 4 【單選題】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價、藥品召回屬于藥品安全風險管理的環(huán)節(jié)是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、臨床前
- D 、全生命周期
- 5 【單選題】應(yīng)當及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是（）。
- A 、發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)
- B 、已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品
- C 、藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患
- D 、發(fā)現(xiàn)假劣藥的
- 6 【單選題】丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）。
- A 、可以撤銷
- B 、應(yīng)當予以撤銷
- C 、不予撤銷
- D 、重新進行行政許可
- 7 【單選題】省級藥品監(jiān)督管理部門和省級衛(wèi)生行政管理部門對于違法藥品不良反應(yīng)的管轄權(quán)有爭議的，雙方協(xié)商未果，應(yīng)報請（）。
- A 、違法行為發(fā)生地省級藥品監(jiān)督管理部門
- B 、違法行為發(fā)生地縣級藥品監(jiān)督管理部門
- C 、共同的上一級行政機關(guān)
- D 、司法機關(guān)
- 8 【單選題】國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心所在的機構(gòu)是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥典委員會
- C 、國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中
- D 、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
- 9 【單選題】擔發(fā)布藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機構(gòu)是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥典委員會
- C 、國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中
- D 、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
- 10 【多選題】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告監(jiān)管系統(tǒng)包括（）。
- A 、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- B 、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- C 、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- D 、自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
- E 、區(qū)級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
