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首頁(yè) 執(zhí)業(yè)中藥師題庫(kù) 正文

單選題
題干：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)定：
題目：應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告的事項(xiàng)是（）。
A 、發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)
B 、已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
C 、藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患
D 、發(fā)現(xiàn)假劣藥的

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參考答案

【正確答案：A】

考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。越嚴(yán)重的事項(xiàng)，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報(bào)告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會(huì)進(jìn)行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。

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