- 單選題根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的監(jiān)督管理方式是（）
- A 、審批制
- B 、備案制
- C 、認(rèn)證制
- D 、市場(chǎng)制
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參考答案【正確答案：B】
考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。
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- A 、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制
- B 、不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- C 、向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制
- D 、需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- 2 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》委托配制中藥制劑的備案部門是（）
- A 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門
- C 、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
- D 、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
- 3 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的配制備案部門是（）
- A 、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
- B 、省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門
- C 、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
- D 、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
- 4 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥的監(jiān)督管理方式是（）
- A 、審批制
- B 、備案制
- C 、認(rèn)證制
- D 、市場(chǎng)制
- 5 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)（）
- A 、取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
- B 、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
- C 、取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- D 、不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- 6 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種的配制， 應(yīng)當(dāng)（）
- A 、取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
- B 、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
- C 、取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- D 、不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- 7 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)（）
- A 、取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
- B 、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
- C 、取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- D 、不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
- 8 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，處罰部門是 （）
- A 、中醫(yī)藥主管部門
- B 、藥品監(jiān)督管理部門
- C 、商務(wù)部門
- D 、公安機(jī)關(guān)
- 9 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，處罰部門是（）
- A 、中醫(yī)藥主管部門
- B 、藥品監(jiān)督管理部門
- C 、商務(wù)部門
- D 、公安機(jī)關(guān)
- 10 【單選題】根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案 材料載明的要求配制中藥制劑的，處罰部門是（）
- A 、中醫(yī)藥主管部門
- B 、藥品監(jiān)督管理部門
- C 、商務(wù)部門
- D 、公安機(jī)關(guān)
熱門試題換一換
- 能使凝血因子降解為纖維蛋白單體的藥物是（）。
- 可用于治療結(jié)核性眼病的是（）。
- 對(duì)靜止期細(xì)菌具有殺菌作用的藥物是（）。
- 氨茶堿結(jié)構(gòu)如圖所示： 氨茶堿《中國(guó)藥典》規(guī)定氨茶堿為白色至微黃色的顆粒或粉末，易結(jié)塊，在空氣中吸收二氧化碳，并分解成茶堿。根據(jù)氨茶堿的性狀，其貯存的條件應(yīng)滿足（）。
- 屬于噻唑烷二酮類胰島素增敏劑的降血糖藥物是（）。
- 鹽酸哌唑嗪改善良性前列腺增生癥狀的作用機(jī)制是（）。
- 下列關(guān)于噻噸類藥物的敘述，錯(cuò)誤的是（）。
- 在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是（）。
- 二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于（）。
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