參考答案

【正確答案：C】

醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一制定。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6。其中，x1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。x2為注冊(cè)形式，“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械。xxxx3為首次注冊(cè)年份。x4為產(chǎn)品管理類別。xx5為產(chǎn)品分類編碼。xxxx6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的，xxxx3和xxxx6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)的編排方式為：x1械備xxxx2xxxx3號(hào)。其中，x1為備案部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱，進(jìn)口第一類醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為備案部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱（無(wú)相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱）。xxxx2為備案年份。xxxx3為備案流水號(hào)。