- 單選題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補充申請的是（）
- A 、對已上市藥品改變劑型的注冊申請
- B 、對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
- C 、對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
- D 、對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項的注冊申請
掃碼下載億題庫
精準(zhǔn)題庫快速提分
參考答案【正確答案：D】
考查藥品注冊的分類。其一，劑型、給藥 途徑“改變”，按新藥申請的程序申報。其二，適應(yīng)癥“增加新的”，按新藥申請的程序中報。其三，原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容改變、增加或取消，按“補充申請” 處理。故答案為D。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
- A 、新藥申請
- B 、仿制藥申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 2 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》以及《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號） 化學(xué)藥品注冊分為（）
- A 、3類
- B 、5類
- C 、9類
- D 、15類
- 3 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》以及《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）疫苗注冊分為（）
- A 、3類
- B 、5類
- C 、9類
- D 、15類
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于（）。
- A 、仿制藥申請
- B 、再注冊申請
- C 、進口藥品
- D 、補充申請
- 5 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）。
- A 、仿制藥申請
- B 、再注冊申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 6 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是（）。
- A 、國衛(wèi)藥注字J20160008
- B 、國藥準(zhǔn)字S20143005
- C 、國食藥準(zhǔn)字Z20163026
- D 、國食藥監(jiān)字H20130085
- 7 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：仿制藥注冊申請審批后，增加或取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）。
- A 、仿制藥申請
- B 、再注冊申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 8 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格式符合規(guī)定的是（）。
- A 、國衛(wèi)藥注字J20160008
- B 、國藥準(zhǔn)字S20143005
- C 、國食藥準(zhǔn)字Z20163026
- D 、國食藥監(jiān)字H20130085
- 9 【單選題】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于（）。
- A 、仿制藥申請
- B 、再注冊申清
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 10 【單選題】《藥品注冊管理辦法》屬于（）。
- A 、法律
- B 、行政法規(guī)
- C 、地方性法規(guī)
- D 、部門規(guī)章
熱門試題換一換
- 葡醛內(nèi)酯屬于（）。
- 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是（）
- 提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布（）
- “8歲以上的易感者，病例發(fā)生后的應(yīng)急接種”應(yīng)該書寫到該說明書的（）
- 口服吸收好，生物利用度高，屬于5-羥色胺攝取抑制劑的抗抑郁藥是（）。
- 復(fù)方磺胺甲基異唑片（復(fù)方新諾明片）（處方）磺胺甲蕋異唑（SMZ）400g三甲氧芐氨嘧啶（TMP）80g淀粉40g10%淀粉漿24g干淀粉23g（4%左右）硬脂酸鎂3g（0.5%左右）制成1000片（每片含量SMZ0.4g）干淀粉的作用為（）。
- 能引起高尿酸血癥的藥物有（）。
- 他汀類藥物引起的典型藥源性疾病是（）。
- 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是（）。
億題庫—讓考試變得更簡單
已有600萬用戶下載
XK006