執(zhí)業(yè)中藥師
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首頁執(zhí)業(yè)中藥師題庫正文
  • 多選題下列關(guān)于顆粒劑的質(zhì)量要求,敘述正確的是(  )。
  • A 、外觀應(yīng)干燥,顆粒大小均勻,色澤一致
  • B 、泡騰顆粒劑遇水應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w并呈泡騰狀
  • C 、可溶性顆粒劑的溶化性檢查應(yīng)全部溶化,允許有輕微渾濁
  • D 、顆粒劑不需要進(jìn)行裝量差異檢查
  • E 、混懸顆粒可不進(jìn)行溶化性檢查

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參考答案

【正確答案:A,B,C,E】

本題考查顆粒劑的質(zhì)量要求。顆粒劑應(yīng)干燥,顆粒均勻,色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

除另有規(guī)定外,揮發(fā)油應(yīng)均勻噴入干燥顆粒中,密閉至規(guī)定時(shí)間或用包合等技術(shù)處理后加入。
除另有規(guī)定外,混懸顆粒劑應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。緩釋顆粒和控釋顆粒應(yīng)分別符合緩釋制劑和控釋制劑的有關(guān)要求,并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。腸溶顆粒應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微渾濁;泡騰顆粒應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀,5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中。混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。
裝量差異:單劑量包裝的顆粒劑每袋(瓶)裝量與標(biāo)示裝量相比,超出裝量差異限度的不得多于兩袋,并不得有1袋超出限度1倍。凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,不再進(jìn)行裝量差異的檢查。
裝量:多劑量包裝顆粒劑的最低裝量應(yīng)符合規(guī)定。

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