- 單選題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)（）
- A 、制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度
- B 、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、 檢査和處罰
- C 、C. 藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰
- D 、D. 藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰
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參考答案【正確答案：A】
考查藥品監(jiān)督管理部門。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門管理藥品這個(gè)物質(zhì)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門管理生產(chǎn)、批發(fā)，市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門管理零售。故答案為A。
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- A 、基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)
- B 、基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)
- C 、對(duì)城市社區(qū)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理
- D 、對(duì)基層農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理
- 2 【單選題】國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械管理職責(zé)不包括（）
- A 、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定
- B 、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范制定
- C 、醫(yī)療器械廣告審批
- D 、組織指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
- 3 【單選題】國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂（）
- A 、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
- B 、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
- C 、麻醉藥品和精神藥品目錄
- D 、抗菌藥物供應(yīng)目錄
- 4 【單選題】承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)際人用藥注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)議（ICH)相關(guān)技術(shù)工作的機(jī)構(gòu)是（）
- A 、國(guó)家藥典委員會(huì)
- B 、藥品審評(píng)中心
- C 、食品藥品審核查驗(yàn)中心
- D 、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
- 5 【多選題】國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理中的（）
- A 、負(fù)責(zé)制定藥品分類管理制度
- B 、負(fù)責(zé)組織制定并公布國(guó)家藥典
- C 、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理
- D 、制定國(guó)家基本藥物目錄
- 6 【多選題】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)的藥品檢驗(yàn)包括（）
- A 、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)
- B 、藥品復(fù)驗(yàn)
- C 、國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)
- D 、國(guó)產(chǎn)生物制品批簽發(fā)
- 7 【單選題】根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告》，藥品安全責(zé)任的主體是（）
- A 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
- B 、藥品批發(fā)企業(yè)
- C 、藥品零售企業(yè)
- D 、藥品上市許可持有人
- 8 【單選題】關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
- A 、負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理
- B 、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理
- C 、制定藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施
- D 、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度
- 9 【單選題】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心受理藥品違法行為投訴舉報(bào)的渠道不包括（）。
- A 、網(wǎng)絡(luò)
- B 、12315電話
- C 、信件
- D 、走訪
- 10 【單選題】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類：對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）。
- A 、仿制藥
- B 、進(jìn)口藥品
- C 、創(chuàng)新藥
- D 、改良型新藥
熱門試題換一換
- 當(dāng)前列環(huán)素缺乏或應(yīng)用了大劑量的阿司匹林時(shí)則無(wú)效的抗血小板藥物是（）。
- 從案例情彔可以判斷以下關(guān)于行政處罰的說(shuō)法正確的是（）
- 根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》來(lái)源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑，應(yīng)該（）
- 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有（）
- 根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，以下有關(guān)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有（）
- 藥師在開展藥學(xué)服務(wù)時(shí)應(yīng)特別關(guān)注老年人用藥， 應(yīng)做到（）
- 關(guān)于片劑種類敘述正確的是（）。
- 下列屬于藥源性疾病病名的是（）。
- 《中國(guó)藥典》收載阿司匹林的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，涵蓋多種條目，其中化學(xué)名是（）。
- 該類病人在TSH水平升高的同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室檢查一般還會(huì)出現(xiàn)（）。
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