- 單選題
題干：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品上市后風(fēng)險管理的規(guī)定：
題目：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定的事項是（）。 - A 、發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)
- B 、已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
- C 、藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患
- D 、發(fā)現(xiàn)假劣藥的
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參考答案【正確答案：B】
考查藥品上市后風(fēng)險管理。越嚴(yán)重的事項，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會進行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強制措施是（）。
- A 、查封、扣押財物
- B 、凍結(jié)存款、匯款
- C 、罰款
- D 、拘留
- 2 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械研制、生經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于（）。
- A 、許可檢查
- B 、日常檢查
- C 、延伸檢查
- D 、飛行檢查
- 3 【多選題】藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督管理過程中，為避免藥害事件發(fā)生，對有證據(jù)證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業(yè)的藥品及其有關(guān)材料，可以采取的措施有（）。
- A 、查封營業(yè)場所
- B 、扣押可能危害人體健康的藥品
- C 、查封儲存藥品的倉庫
- D 、拍賣被查封的倉庫
- 4 【單選題】甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是（）。
- A 、行政強制措施
- B 、行政處罰
- C 、行政強制執(zhí)行
- D 、行政訴訟
- 5 【單選題】省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的藥品管理事項是（）。
- A 、制定食品安全監(jiān)管制度
- B 、藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰
- C 、藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰
- D 、藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰
- 6 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）。
- A 、公安機關(guān)
- B 、國家市場監(jiān)督管理總局
- C 、國家衛(wèi)生健康委員會
- D 、商務(wù)部
- 7 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品進行的針對性抽驗是（）。
- A 、監(jiān)督檢驗
- B 、注冊檢驗
- C 、評價抽驗
- D 、指定檢驗
- 8 【單選題】結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）。
- A 、抽查檢驗
- B 、指定檢驗
- C 、注冊檢驗
- D 、復(fù)驗
- 9 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進行（）。
- A 、抽查檢驗
- B 、注冊檢驗
- C 、復(fù)驗
- D 、指定檢驗
- 10 【單選題】藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量狀況而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）。
- A 、注冊檢驗
- B 、抽查檢驗
- C 、指定檢驗
- D 、復(fù)核檢驗
熱門試題換一換
- 宜采用的中成藥為（ ）。
- 由于老年人的靶器官或細(xì)胞的敏感性增強，尤其是對中樞神經(jīng)抑制藥物、降血糖藥物、心血管系統(tǒng)藥物反應(yīng)特別敏感，在正常劑量下的不良反應(yīng)增加，甚至出現(xiàn)藥源性疾病，因此在聯(lián)合用藥中應(yīng)髙度重視。老年人使用法莫替丁時，應(yīng)避免聯(lián)用（ ）。
- 陰虛證的臨床表現(xiàn)可見（ ）。
- 黃精的炮制作用包括（ ）。
- 藥師調(diào)配復(fù)核時，其中呈圓形或橢圓形厚片，切面黃白色至淡黃色，粉性，氣微，味微苦的飲片是（ ）。
- 除治風(fēng)濕疹癢外，還可治表證夾濕的藥物是（ ）。
- 含雄黃的中成藥是（ ）。
- 某男，62歲。1年來，因手術(shù)后出現(xiàn)心悸、怔忡、失眠健忘、食少體倦、面色萎黃。宜選用的中成藥是（ ）。
- 糖及苷最常用的甲醚化方法是（）。
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