- 多選題根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，以下藥品可以委托生產(chǎn)的有（）
- A 、麻醉藥品復(fù)方制劑
- B 、放射性藥品
- C 、藥品類易制毒化學(xué)品復(fù)方制劑
- D 、中成藥片劑
掃碼下載億題庫
精準(zhǔn)題庫快速提分
參考答案【正確答案：B,D】
考查藥品委托生產(chǎn)的受理和審批。注意中成藥片劑不在不得委托生產(chǎn)范圍內(nèi)，放射性藥品可以委托生產(chǎn)，麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品及復(fù)方制劑不可以委托生產(chǎn)。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的（）
- A 、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
- B 、《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
- C 、藥品批準(zhǔn)文號
- D 、《受托生產(chǎn)藥品許可證》
- 2 【單選題】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)管理批記錄的崗位是（）
- A 、企業(yè)負(fù)責(zé)人
- B 、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
- C 、銷售管理部門
- D 、質(zhì)量管理部門
- 3 【單選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）
- A 、葡萄糖氯化鈉注射液
- B 、阿奇霉素原料藥
- C 、清開靈注射液
- D 、白蛋白注射液
- 4 【單選題】根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，對于委托方和受托方不在同一省的藥品委托生產(chǎn)的受理和審批程序，不合法的是（）
- A 、委托方直接向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
- B 、委托方首先報(bào)受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查
- C 、委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合受托方所在地省級藥品監(jiān)皙管理部門組織對受托方受托生產(chǎn)情況進(jìn)行延伸檢査
- D 、委托方和受托方均應(yīng)是持有與委托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
- 5 【單選題】藥品委托生產(chǎn)對委托方和受托方的監(jiān)督檢杏每年至少進(jìn)行（）
- A 、一次
- B 、二次
- C 、三次
- D 、四次
- 6 【多選題】根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，由省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批的委托生產(chǎn)的藥品有（）
- A 、中成藥
- B 、生物制品
- C 、中藥注射劑
- D 、跨省、自治區(qū)、直轄市的委托生產(chǎn)藥品
- 7 【多選題】根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說法，正確的有（）
- A 、國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的藥品
- B 、藥品委托生產(chǎn)檢查組成員應(yīng)包括委托生產(chǎn)雙方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查人員
- C 、藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請藥品委托生產(chǎn)過程中提供虛假材料或采取其他欺騙等不正當(dāng)手段，取得 《藥品委托生產(chǎn)批件》的，由受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷該批件
- D 、《藥品生產(chǎn)委托批件》有效期不得超過3年
- 8 【多選題】根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》及相關(guān)規(guī)定，以下藥品不可以委托生產(chǎn)的有（）
- A 、中藥提取物
- B 、中藥注射劑
- C 、中藥材
- D 、中藥飲片（原料藥）
- 9 【單選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄化鈉注射液
- B 、阿奇霉素原料藥
- C 、清開靈注射液
- D 、白蛋白注射液
- 10 【單選題】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）。
- A 、葡萄糖氯化鈉注射液
- B 、阿奇霉素原料藥
- C 、清開靈注射液
- D 、清蛋白注射液
熱門試題換一換
- 米諾環(huán)素的結(jié)合部位是（）。
- 擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、 網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等進(jìn)行的交易行為，屬于（）
- 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的（）
- 參與體內(nèi)糖代謝及呼吸酶的活性，是糖代謝和呼吸不可缺少的輔助因子，與乙酰輔酶A的形成有關(guān)，尚與脂肪酸的代謝有關(guān)，參與蛋白質(zhì)合成時起催化作用的是（）。
- 適用于各類高血壓，也可用于防治心絞痛的藥物是（）。
- 戒斷綜合征是（）。
- 芬太尼類似物，為苯氨基哌啶類合成鎮(zhèn)痛藥的是（）。
- 下列藥物在體內(nèi)代謝中結(jié)構(gòu)由（-）-（R）-型轉(zhuǎn)化成為（+）-（s）-型的是（）。
- 可用于提高老年人用藥依從性的措施有（）。
億題庫—讓考試變得更簡單
已有600萬用戶下載
Knp8X