- 單選題醫(yī)療器械分為三類(lèi)的依據(jù)是（）。
- A 、風(fēng)險(xiǎn)程度
- B 、缺陷嚴(yán)重程度
- C 、安全隱患
- D 、不良反應(yīng)
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參考答案【正確答案：A】
考查醫(yī)療器械召回管理、藥品召回分級(jí)管理、醫(yī)療器械的分類(lèi)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理。
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- A 、效果好壞
- B 、風(fēng)險(xiǎn)程度
- C 、價(jià)格高低
- D 、使用情況
- 2 【單選題】第三類(lèi)醫(yī)療器械是（）。
- A 、通過(guò)藥理學(xué)方式獲得效用的器械
- B 、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械
- C 、對(duì)其安全性、有效性需要嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
- D 、對(duì)其安全性、有效性需要采取特別措施嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械
- 3 【單選題】根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行（）。
- A 、備案管理
- B 、注冊(cè)管理
- C 、許可管理
- D 、分類(lèi)管理
- 4 【單選題】醫(yī)療器械召回分為三級(jí)管理的依據(jù)是醫(yī)療器械的（）。
- A 、風(fēng)險(xiǎn)程度
- B 、缺陷嚴(yán)重程度
- C 、安全隱患
- D 、不良反應(yīng)
- 5 【單選題】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理的依據(jù)是（）。
- A 、風(fēng)險(xiǎn)程度
- B 、缺陷嚴(yán)重程度
- C 、安全隱患
- D 、不良反應(yīng)
- 6 【單選題】醫(yī)療器械召回分為三級(jí)的依據(jù)是（）。
- A 、啟動(dòng)召回的途徑不同
- B 、安全性不同
- C 、缺陷嚴(yán)重程度
- D 、效果不同
- 7 【單選題】醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的變化趨勢(shì)是（）。
- A 、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重
- B 、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)
- C 、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富
- D 、由安全到不安全
- 8 【單選題】根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的依據(jù)是（）。
- A 、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低
- 9 【單選題】根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三類(lèi)的依據(jù)是（）。
- A 、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
- B 、有效程度由高到低
- C 、有效程度由低到高
- D 、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低
- 10 【單選題】根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)的依據(jù)是（）。
- A 、有效程度由高到低
- B 、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
- C 、有效程度由低到高
- D 、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低
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- 執(zhí)業(yè)藥師王某關(guān)于藥品注冊(cè)的理解，錯(cuò)誤的是（）
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