2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、沒有列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是（）【單選題】

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

正確答案:D

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級管理。注意這題根據(jù)題干中的關(guān)鍵詞“植物藥材” 將選項(xiàng)A、C排除掉，將正確率提高到50%。

2、中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是（）【單選題】

A.品名

B.產(chǎn)地

C.批號

D.有效期

正確答案:D

答案解析:考查中藥飲片標(biāo)簽內(nèi)容。

3、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等，但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，應(yīng)該（）【單選題】

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正確答案:B

答案解析:考查中成藥通用名稱命名。注意區(qū)分“必須更名”“可不更名”“不予更名”三種情況。原規(guī)定是：處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，必須更名。對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等， 但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

4、以下有關(guān)進(jìn)口藥材的規(guī)定，合法的是（）【單選題】

A.進(jìn)口藥材申請人可以是個(gè)體工商戶

B.省級藥品監(jiān)督管理部門對進(jìn)口藥材的申報(bào)資料進(jìn)行形式審査

C.進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)和無法定標(biāo)準(zhǔn)兩種申請

D.《進(jìn)口藥材批件》格式與藥品批準(zhǔn)文號格式是不一樣的 

正確答案:D

答案解析:考查進(jìn)口藥材的規(guī)定。其一，進(jìn)口藥材申請人，應(yīng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或 《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)，不包括個(gè)體工商戶，選項(xiàng)A不合法。其二，進(jìn)口藥材形式審查和批準(zhǔn)、核發(fā)批件是由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)是由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)，選項(xiàng)B不合法。其三，“進(jìn)口藥材申請分類”不要和“首次進(jìn)口藥材申請分類”混淆，前者包括首次、非首次，后者包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)、無法定標(biāo)準(zhǔn)，選項(xiàng)C產(chǎn)生了這種混淆。其四，進(jìn)口藥材批件編號格式為 “國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號”。與藥品批準(zhǔn)文號相比，“準(zhǔn)”換為了“材進(jìn)”，然后“字"后面沒有“Z”。

5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.取得藥品批準(zhǔn)文號

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.取得制劑批準(zhǔn)文號

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定“生產(chǎn)符合國家規(guī)定條 件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請 藥品批準(zhǔn)文號時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資 料”，答案為A。