2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽功能的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.兩者是藥品內(nèi)在質(zhì)量的主要體現(xiàn)

B.兩者傳遞藥品信息，告知正確貯存、保管和運(yùn)輸藥品的方法

C.兩者指導(dǎo)消費(fèi)者購買使用藥品

D.兩者指導(dǎo)醫(yī)師用藥和藥師開展合理用藥咨詢

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書和標(biāo)簽的定義。藥品標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)藥品內(nèi)在質(zhì)量控制，藥品說明書和標(biāo)簽負(fù)責(zé)藥品外在質(zhì)量控制。

2、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明（）【單選題】

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效 期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

正確答案:D

答案解析:考查運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定。解題思路的關(guān)鍵點(diǎn)：其一，唯一沒有“批準(zhǔn)文號(hào)”的標(biāo)簽是內(nèi)標(biāo)簽；其二，原料藥標(biāo)簽是唯一含“藥品名稱”“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”的標(biāo)簽；其三，外標(biāo)簽是唯一含“成分” “性狀”“不良反應(yīng)” “禁忌”“注意事項(xiàng)”的標(biāo)簽，因?yàn)橥鈽?biāo)簽的功能是幫助合理用藥的，所以要含這方面信息。

3、非處方藥的標(biāo)簽上專有標(biāo)識(shí)的標(biāo)注方式是（）【單選題】

A.印有或貼有

B.印有

C.貼有

D.附有

正確答案:B

答案解析:考查藥品包裝和標(biāo)簽的印制。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品包裝上的標(biāo)簽是“印有”或“貼有”。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的專有標(biāo)識(shí)的說明書、標(biāo)簽，OTC藥品的內(nèi)外包裝上必須“印有”專有標(biāo)識(shí)或標(biāo)志。藥品說明書主要是“附有”。

4、“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列人說明書中的（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】。

5、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)非運(yùn)動(dòng)員患者合理用藥時(shí)，在【注意事項(xiàng)】中不可能看到的內(nèi)容是（）【單選題】

A.小兒避免使用

B.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用

C.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用

D.長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。選項(xiàng) D屬于不良反應(yīng)。