19．關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備實(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理

B．第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管辦理

C．第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理

D．算三類(lèi)醫(yī)療器城實(shí)行注冊(cè)管理

答案：C

20．開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所有地升級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．生產(chǎn)地址變更或者增設(shè)發(fā)生產(chǎn)車(chē)間，屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更

B．《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本的，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C．《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)

D．《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)

答案：B

21．未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是（　　）。

A．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的

B．出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

C．個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D．應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

答案：B

22．下列藥品中，可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是（　　）。

A．復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B．曲馬多片

C．清開(kāi)靈注射液

D．鹽酸麻黃堿滴鼻液

答案：A

23．關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B．要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥

C．要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D．執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類(lèi)管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥

答案：A

24．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．待銷(xiāo)售出庫(kù)的藥品，應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色

B．儲(chǔ)存藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛碼放

C．對(duì)直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離，并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色

D．儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35%——75%

答案：C

25．關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的是（　　）。

A．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C．企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D．中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

答案：C

26．根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（　　）。

A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的

D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的

答案：D

27．關(guān)于經(jīng)營(yíng)者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國(guó)家規(guī)定退貨

B．經(jīng)營(yíng)者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

C．消費(fèi)者采用郵購(gòu)方式購(gòu)買(mǎi)的商品，若不滿(mǎn)意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)費(fèi)

D．經(jīng)營(yíng)者采用郵購(gòu)方式銷(xiāo)售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無(wú)理由退貨

答案：D

28．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B．質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售

C．藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印

D．藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)

答案：B

29．2013年12月，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”，根據(jù)該規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。這一法律適用過(guò)程體現(xiàn)（　　）。

A．不溯及既往原則

B．全面審查原則

C．法律條文到達(dá)時(shí)間的原則

D．行政許可法定原則

答案：D

30．關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材

B．嚴(yán)禁銷(xiāo)售中藥飲片以外的其他藥品

C．嚴(yán)禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材

D．嚴(yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材

答案：B

31．下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是（　　）。

A．甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B．乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥

C．丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)售憑證，銷(xiāo)售憑證保存2年后銷(xiāo)毀

D．丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類(lèi)非處方藥以現(xiàn)貨方式賣(mài)給參觀者

答案：A

32．根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B．藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C．中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D．用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

答案：D

33.關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（　　）。

A．上位法效力高于下位法

B．同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C．同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決

D．行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決

答案：D

34．根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是（　　）。

A．對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒(méi)收違法所得的行政行為不服的

B．對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的

C．對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的

D．對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的

答案：C

35．根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為（　　）。

A．國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B．國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C．國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D．國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

答案：B

36．根據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》，對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定，因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償；患者向醫(yī)療杋構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于（　　）。

A．刑事責(zé)任

B．行政處罰

C．民事責(zé)任

D．行政處分

答案：C

37．根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不屬于不正當(dāng)竟?fàn)幮袨榈氖牵ā　。?/p>

A．擅自使用他人有一定影響的域名主體部分，網(wǎng)站名稱(chēng)，網(wǎng)頁(yè)

B．抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)的

C．經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，給對(duì)方明示支付折扣，并如實(shí)入賬

D．利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人

答案：C

38．某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng)，關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第二類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．該企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址，不允許自提

B．該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C．該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D．該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

答案：D

39．關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）。

A．在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥的廣告，應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B．非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，無(wú)需審查

C．處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D．甲申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

答案：C

40．藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強(qiáng)制措施是（　　）。

A．查封、扣押財(cái)物

B．凍結(jié)存款、匯款

C．罰款

D．拘留

答案：A