2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，應(yīng)該（）【單選題】

A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量

B.憑工作證銷售給個人，不超過兩日極量

C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量

D.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療用毒性藥品調(diào)配。其一，醫(yī)療用毒性藥品臨床用量是二日極量，排除選項(xiàng)A和C。其二，應(yīng)該憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方使用醫(yī)療用毒性藥品。故答案為D。

2、執(zhí)業(yè)藥師趙某在某藥品批發(fā)企業(yè)從取質(zhì)量副總工 作，他關(guān)于藥品安全風(fēng)險的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品供應(yīng)鏈中的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費(fèi)者的風(fēng)險

B.藥品上市前、上市后整個生命周期全程存在藥品安全風(fēng)險

C.藥品安全風(fēng)險管理主體是研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.藥品安全風(fēng)險的承擔(dān)主體只是患者

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全管理。藥品安全管理強(qiáng)調(diào)全鏈條、全過程風(fēng)險管理，需要全社會共同參與，但是要明確研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位是管理主體，也要清楚風(fēng)險承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。故答案為D。

3、根據(jù)2018版基本藥物目錄說明，2018版基本藥物目錄品種劑型依據(jù)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是 （）【單選題】

A.中華人民共和國藥典

B.原衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物目錄構(gòu)成。

4、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方極大用量為（）【單選題】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。

5、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，對于違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改，逾期不改正的，應(yīng)該（）【多選題】

A.記入藥品采購不良記錄并向社會公布

B.取消中標(biāo)資格

C.公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品

D.停止生產(chǎn)該藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理。其一， 根據(jù)規(guī)定“對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品”，故答案為ABC。其二，省級藥品集中采購服務(wù)中心沒有權(quán)限停止藥品生產(chǎn)，排除選項(xiàng)D,也可以提高正確率。 

6、藥品的每個最小銷售單的包裝應(yīng)（）【單選題】

A.印有商品名

B.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

C.符合藥用要求

D.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

正確答案:D

答案解析:考查直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求、藥品說明書和標(biāo)簽的作用。

7、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審齏和監(jiān)督處罰的部門是（）【單選題】

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:A

答案解析:查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。此題將藥品廣告管理的相關(guān)部門放在一塊，有一定難度。要特別注意廣 告審查權(quán)交給了市場監(jiān)督管理部門，這里面包括藥品廣告審查，故答案為A。 

8、有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的有（）【多選題】

A.《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

B.《中國藥典》由國家藥典委員會編纂，國家藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布

C.中藥飲片炮制規(guī)范屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.《中固藥典》是具有法律地位的最低藥品標(biāo)準(zhǔn)， 但是具有極高權(quán)威性

正確答案:A、B、D

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類。此題首先要明確藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義（包括中國藥典、炮制規(guī)范），《中國藥典》的地位，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。選項(xiàng)C錯在，中藥飲片炮制規(guī)范只有少部分由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布，大部分由省級藥品監(jiān)督管理部門頒布。另外還要注意《中國藥典》是藥品質(zhì)量的最低要求，藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)只能高于此標(biāo)準(zhǔn)，而不能低于此標(biāo)準(zhǔn)。

9、藥品安全風(fēng)險管理需要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用環(huán)節(jié)的管理，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃的環(huán)節(jié)是（） 【單選題】

A.藥品研發(fā)

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品經(jīng)營

D.藥品使用

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險管理的主要措施。

10、到2011年，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括（）【單選題】

A.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度初步建立

B.基本藥物制度初步建立

C.覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立

D.逐步取消藥品零加成

正確答案:B

答案解析:考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。