2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（）。【單選題】

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:A

答案解析:刑事責任認定及刑罰，最高人民法院及最高人民檢察院對生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“對健康造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損害導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；（4）其他對他人健康造成嚴重危害的情形。

2、關(guān)于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)和費用發(fā)生情況

B.定點零售藥店應(yīng)配備和實行“零差率”銷售基本藥物

C.定點零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫(yī)療保險定點零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥條件；24小時提供服務(wù)的能力；能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上管理部門培訓合格；嚴格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備；定點零售藥店對外配處方藥分別管理、單獨建賬，定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況。社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要加強對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費用審核。

3、余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是（）。【單選題】

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師

正確答案:C

答案解析:零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人，資質(zhì)要求為具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

4、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。【單選題】

A.原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

正確答案:B

答案解析:人力資源和社會保障部門制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

5、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。藥物治療作用初步評價階段屬于（）。【單選題】

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:A

答案解析:Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步階段。

6、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報告新的和嚴重的不良反應(yīng)的是（）。【單選題】

A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

正確答案:C

答案解析:其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.負責藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

正確答案:C

答案解析:藥品拆零銷售應(yīng)當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生、防止再污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝、包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

8、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）。【單選題】

A.藥品檢驗機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A

答案解析:《藥品管理法》第七十條第一款規(guī)定了不良反應(yīng)報告制度：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)屬于法定報告主體，必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。

9、從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是（）。【單選題】

A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:A

答案解析:互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)分為三類，第三類為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，其主體資格為：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；具有網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；具有對網(wǎng)上交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

10、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）。【單選題】

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

正確答案:D

答案解析:經(jīng)營者不得采用財務(wù)或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處。經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方回扣，可以給中間人傭金，經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬，接受回扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬。