執(zhí)業(yè)藥師考試
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題0218
幫考網(wǎng)校2025-02-18 14:23
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》納入準(zhǔn)予支付費用的藥品的是()【單選題】

A.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物

B.國家公共衛(wèi)生項目涉及的抗結(jié)核病藥物

C.納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單

D.化學(xué)藥品

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險基金準(zhǔn)予支付費用的藥品。同時,西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品,中成藥部分包括了中成藥和民族藥。答案為D。 

2、關(guān)于百令囊誕管理措施的說法,錯誤的是()【單選題】

A.該藥品作為乙類非處方藥時,可以由消費者自行購買、不需要醫(yī)生及藥師指導(dǎo)使用

B.該藥品作為乙類非處方藥時,包裝必須印有國家指定的綠色OTC專有標(biāo)識

C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、 商品名稱應(yīng)明顯區(qū)別

D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫(yī)師處方經(jīng)藥師 審核后才能購買,并且不能在大眾媒介發(fā)布廣告

正確答案:C

答案解析:考查乙類非處方藥的確定、非處方藥的管理、“雙跨”藥品的管理。選項C中的商品名稱,只要是同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。

3、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在第一類疫苗逐級分發(fā)過程中,可以從琪的行為有()【單選題】

A.作為接種單位向疫苗需求者提供第一類疫苗 

B.向接種單位分發(fā)第一類疫苗

C.向非疫苗需求者提供第一類疫苗

D.分發(fā)第一類疫苗時,收取一定手續(xù)費

正確答案:A

答案解析:考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或個人分發(fā)第一類疫苗,選項B和C不符合這條規(guī)定。其二,分發(fā)第一類疫苗, 不得收取任何費用,注意這里面的“任何”也包括手續(xù)費。

4、關(guān)于甲企業(yè)、乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)銷售配送這些藥品的說法,正確的是()【單選題】

A.由甲企業(yè)將藥品送達乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)注冊的倉庫地址

B.由乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)自行提貨

C.在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下,由甲企業(yè)將藥品送達采購方注冊的倉庫地址

D.丁企業(yè)委托第三方將藥品配送到所屬門店

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售配送要求。 其一,全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。其二,企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品不允許購貨單位自提,須由供貨企業(yè)將藥品送達醫(yī)療機構(gòu)或購買方注冊的倉庫地址。選項A說法正確,選項B說法錯誤,選項C屬于企業(yè)間交易,政府不應(yīng)過于介入,說法錯誤。其三,藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品,應(yīng)由本企業(yè)直接配送,不得委托配送。選項D中的丁企業(yè)必須由該企業(yè)直接配送,不能委托第三方配送,說法錯誤。故答案為A。

5、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括()【多選題】

A.組織機構(gòu)管理

B.藥物臨床應(yīng)用管理

C.藥劑管理

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容。

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是()【單選題】

A.35%

B.45%

C.55%

D.75%

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的相對濕度要求。此題出題方式巧妙,將相對濕度35% ~ 75%這一要求拆分成兩道題目,尤其這個規(guī)定和舊GSP不同,比較容易出錯。

7、在藥品零售環(huán)節(jié),應(yīng)該一并設(shè)置專柜,并由專人管理、專冊登記的藥品包括()【多選題】

A.含可待因復(fù)方口服溶液

B.復(fù)方甘草片

C.復(fù)方地芬諾酯片

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

正確答案:B、C、D

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理。含可待因復(fù)方口服溶液已經(jīng)升級成了第二類精神藥品,這類藥品儲存環(huán)節(jié)要求在藥庫內(nèi)設(shè)置專柜,專人管理,專用賬冊。而題干問的是藥品零售環(huán)節(jié),所以選項A不是答案。

8、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求,二級召回應(yīng)()【單選題】

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告

正確答案:C

答案解析:考查藥品召回分級管理。

9、保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的依據(jù)是()【多選題】

A.中國藥典

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品說明書

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品的特殊性、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類。質(zhì)量的重要性指出法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據(jù)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品說明書和標(biāo)簽是外在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、嚴重危害百姓身體健康和正常社會生活、經(jīng)濟秩序的“特殊疾病”包括()【多選題】

A.重大疑難疾病

B.危重急癥

C.烈性傳染病

D.罕見病

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥保護品種的等級劃分中的“特殊疾病”的界定。

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