2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是（）【單選題】

A.注射劑的說(shuō)明書

B.原料藥的標(biāo)簽

C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品包裝外標(biāo)簽

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書【成分】書寫要求、藥品標(biāo)簽分類及內(nèi)容。

2、了解由于肝功能慎用的情況，可查閱（）【單選題】

A.【注意事項(xiàng)】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過(guò)量】

正確答案:A

答案解析:考查注意事項(xiàng)。注意事項(xiàng)是執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者合理用藥的重要依據(jù)，一定要掌握。

3、藥品說(shuō)明書【貯藏】項(xiàng)需要注明具體溫度的， 標(biāo)注的依據(jù)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.中國(guó)藥典

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準(zhǔn)文號(hào)】。這組題明考說(shuō)明書，實(shí)質(zhì)上考的是藥品標(biāo)準(zhǔn)的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準(zhǔn)文號(hào)，當(dāng)然需要用國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給特定企業(yè)的特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)書寫，但是像溫度要求、化學(xué)藥品和治療用生物制品規(guī)格書寫則必須統(tǒng)一要求，需要用中國(guó)藥典約束。性狀則更為復(fù)雜，需要根據(jù)情況，采用不同的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

4、藥品商品名稱與藥品通用名稱，應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁(yè)左上角

正確答案:B

答案解析:考查說(shuō)明書和標(biāo)簽中藥品名稱的使用、藥品說(shuō)明書的格式和書寫要求。

5、屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有（）【多選題】

A.《中華人民共和國(guó)藥典》（2015版）

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類。