2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于三家藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營范圍的說法正確的是（）【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)A不可以經(jīng)營麻醉藥品

B.藥品批發(fā)企業(yè)B不可以經(jīng)營麻醉藥品

C.藥品經(jīng)營企業(yè)C是零售連鎖企業(yè)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)C不可以經(jīng)營處方藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營范圍、第二類精神藥品零售管理、麻醉藥品目錄以及精神藥品目錄。首先，艾司唑侖是第二類精神藥品，可以推斷藥品經(jīng)營企業(yè)C為零售連鎖企業(yè)，選項C正確。其次，阿奇霉素是抗生素，屬于處方藥，而藥品零售連鎖企業(yè)C可以合法采購這個藥品，也就是其經(jīng)營范圍包含抗生素，顯然藥品經(jīng)營企業(yè)C可以經(jīng)營處方藥，選項D不正確。最后，福爾可定為麻醉藥品，藥品批發(fā)企業(yè)A銷售和藥品批發(fā)企業(yè)B采購是同一時刻發(fā)生的行為，也就是兩者的經(jīng)營范圍均包括麻醉藥品，選項A和B不正確。 

2、負(fù)責(zé)擬定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是（）【單選題】

A.商務(wù)部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.市場監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考査藥品監(jiān)督管理部門、工業(yè)和信息化管理部門以及商務(wù)管理部門的職責(zé)。此組題目是藥品各種規(guī)劃的總結(jié)匯集，注意掌握。 

3、《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期為（）【單選題】

A.3個月

B.9個月

C.12個月

D.36個月

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品購買許可、麻醉藥品和精神藥品運輸管理以及印鑒卡管理。這三個證件比較相似，一定要注意將有效期區(qū)分開。另外， 還要特別注意：①麻醉藥品和第一類精神藥品需要《運輸證明》，分正本和副本，正本1份，副本申領(lǐng)若千份，必要時可增領(lǐng)副本，運輸過程中要將副本交給承運人，有效期1年（不跨年度）；第二類精神藥品不需要《運輸證明》。②醫(yī)療機構(gòu)采購和使用麻醉藥品和第一類精神藥品需要申請《印鑒卡》，沒有正卡、副卡的說法，應(yīng)該是只有1份，有效期3年；第二類精神藥品采購和使用不需要申請《印鑒卡》。 ③《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》必須使用原件 (也即沒有正本、副本之說，復(fù)印件或傳真件無效），有效期為3個月，有效期內(nèi)一次使用，不得轉(zhuǎn)借、 轉(zhuǎn)讓。 

4、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（）【多選題】

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種分類、麻醉藥品目錄。選項B是麻醉藥品。

5、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是（）【單選題】

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

正確答案:C

答案解析:考查國家重點保護(hù)野生藥材物種分級管理。

6、根據(jù)國務(wù)院公布的《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》，以下關(guān)于疫苗的管理方式的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗

B.疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺

C.強化了疫苗全程冷鏈儲存、運輸?shù)认嚓P(guān)管理制度

D.建立疫苗全程追溯制度

正確答案:A

答案解析:考查疫苗采購、供應(yīng)和配送要求。現(xiàn)在疫苗既不可以批發(fā)，也不可以零售。故答案為A。

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職資的是（）【單選題】

A.指導(dǎo)并監(jiān)督藥品驗收

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能

C.組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備

D.負(fù)責(zé)藥品召回管理

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的質(zhì)量管理職責(zé)。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品驗收，選項A錯誤。

8、藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地才可銷售的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥的分類。解答此類題，要知道中藥材、中藥飲片和中成藥的概念，還要注意與分散在各種法律、法規(guī)和規(guī)章中的中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定相關(guān)聯(lián)，才可以正確解答。

9、以下藥品目錄不包括中藥材的是（）【多選題】

A.非處方藥目錄

B.基本藥物目錄

C.基本醫(yī)療保險藥品目錄

D.抗菌藥物分級管理目錄

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥、基本醫(yī)療保險藥品目錄分類、國家基本藥物構(gòu)成、抗菌藥物分級管理。其一，中藥材屬于處方藥，所以不可能在非處方藥目錄中。其二，基本藥物目錄包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片，中藥材不在基本藥物目錄中。其三，基本醫(yī)療保險藥品目錄分為準(zhǔn)予支付目錄（西藥和中成藥）、不予支付目錄（中藥飲片）， 不包括中藥材。其四，抗菌藥物不包括具有抗菌作用的中藥制劑，更不可能包括中藥材。故答案為ABCD。

10、非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以（）【單選題】

A.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門公布的大小使用

B.根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的大小使用

C.根據(jù)專有標(biāo)識的坐標(biāo)比例決定其大小

D.根據(jù)實際需要設(shè)定其大小

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識的印制。其一，政府應(yīng)該監(jiān)督管理的事項有經(jīng)濟成本的考慮，選項D這種非常微觀的企業(yè)運作，不涉及藥品安全性管理，政府不宜介入。選項A和B不符合這個要求。其二，專有標(biāo)識根據(jù)實際需要設(shè)定，根據(jù)公布的坐標(biāo)比例使用。