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執(zhí)業(yè)藥師證書與開藥店的關(guān)系及開店流程詳解
幫考網(wǎng)校 2024-03-17 12:07
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執(zhí)業(yè)藥師證書與開藥店的關(guān)系及開店流程詳解

許多同學(xué)懷揣著成為藥店老板的夢想,那么,拿到執(zhí)業(yè)藥師證書后,是否就能輕松開藥店呢?本文將為您詳細(xì)解析開店流程,幫助您了解所需證件、條件及注意事項。

一、開藥店所需證件

1. 營業(yè)執(zhí)照;

2. 藥品經(jīng)營許可證(經(jīng)營藥品類);

3. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類(經(jīng)營三類醫(yī)療器械);

4. 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(經(jīng)營二類醫(yī)療器械);

5. 食品經(jīng)營許可證(保健食品+食品)。

二、開藥店需具備條件

第五十二條從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件:

(一) 有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;

(二) 有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

(三) 有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;

(四) 有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

三、人員資質(zhì)

城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。

四、經(jīng)營場所

主線城市營業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫)。

五、營業(yè)執(zhí)照

想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》外,還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。

藥店辦證較為麻煩,經(jīng)營者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場。

六、辦理藥店經(jīng)營許可證程序

(一)申辦人向當(dāng)?shù)乜h級藥監(jiān)局提出籌建申請,并提交以下材料

1. 擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2. 擬經(jīng)營藥品的范圍;

3. 擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。

藥監(jiān)局自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申報材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。

(二)申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗收申請,并提交以下材料:

1. 藥品經(jīng)營許可證申請表;

2. 工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3. 營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4. 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

5. 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

七、藥店開辦具體流程

(一)硬件設(shè)施

按照藥監(jiān)局的規(guī)定置辦好所有硬件設(shè)施,包括空調(diào)、電腦、貨架、柜臺等,按要求聘請1-2位藥師或執(zhí)業(yè)藥師、數(shù)名營業(yè)員,再請藥監(jiān)局驗收,合格后發(fā)給你《藥品經(jīng)營許可證》。

(二)部門登記

然后拿著證到當(dāng)?shù)毓ど滩块T、稅務(wù)部門辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,如果打算銷售保健品,再到衛(wèi)生監(jiān)督所辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

(三)證件辦理

藥店功能越大,需要的證也越多,最基本的就是《藥品經(jīng)營許可證》,《執(zhí)業(yè)藥師證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,《衛(wèi)生許可證》,《健康證》、《GSP認(rèn)證》,這些都辦完了就可以從藥材公司進(jìn)藥開店了。

總結(jié)一下,開辦零售藥店需注意這3點:一是具備《藥品管理法》和GSP規(guī)定的條件,二是要辦全涉及到的證件比如營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證,三如果考慮到多元化經(jīng)營,還需要申請器械經(jīng)營許可證和食品經(jīng)營許可證。

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