近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)，對執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)銷售假藥、劣藥等行為將進(jìn)行嚴(yán)格處罰，并明確部分違法行為將從重處理。以下為具體規(guī)定和相關(guān)案例，供執(zhí)業(yè)藥師參考。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家將加強(qiáng)對假藥、劣藥的生產(chǎn)、銷售、使用的監(jiān)管。一旦發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)行為，將進(jìn)行相應(yīng)處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，還將對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員進(jìn)行處罰。

以下為近年發(fā)生的幾起執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)銷售假藥、劣藥的案例：

1. 江蘇：2023年，江蘇一藥房原企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人王某（執(zhí)業(yè)藥師）因銷售假藥被判刑，并撤銷其注冊證。

2. 天津：潘某與王某系男女朋友關(guān)系，共同經(jīng)營者一家藥房公司。在2020年至2021年9月經(jīng)營藥房公司期間，潘某身為執(zhí)業(yè)藥師，明知王某購進(jìn)的“筋骨疼消丸”無任何手續(xù)的情況下，為牟利，仍伙同王某對外累計銷售“筋骨疼消丸”10,600盒，購買者大多為老年群體。銷售金額共計人民幣159,000元，二人獲利共計人民幣31,800元。

經(jīng)天津市監(jiān)認(rèn)定，該藥店銷售的“筋骨疼消丸”為假藥，并將其立案。最后法院根據(jù)案件綜合情況做出判決：潘某有期徒刑一年三個月，并處罰金；王某有期徒刑一年三個月，緩刑一年六個月，并處罰金，并對其宣告禁止令。同時，依法予以追繳二被告人的違法所得31,800元。

3. 安徽：2020年12月16日，據(jù)中國打擊侵權(quán)假冒工作網(wǎng)官網(wǎng)通報，安徽六安一藥房執(zhí)業(yè)藥師童某因銷售假藥“金偉哥VGA”被六安市中級人民法院依法刑事判決。判處有期徒刑七個月，緩刑一年，并處罰金人民幣六千元；另外禁止童某在緩刑考驗期限內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》自2024年8月1日起施行，明確部分涉及銷售假藥劣藥的違法違規(guī)行為，將對當(dāng)事人進(jìn)行從重處罰。

以下為《規(guī)則》中部分內(nèi)容：

第八條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)給予從重行政處罰：

（一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；

（二）生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的第三類醫(yī)療器械，以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對象的；

...

為保障用藥安全，國家將不斷規(guī)范、細(xì)化藥品全流程管理的相關(guān)條例，包括執(zhí)業(yè)藥師工作、藥品經(jīng)營方面的監(jiān)管，同時加大懲處力度，提高違法成本。

在此趨勢下，執(zhí)業(yè)藥師作為專業(yè)人才的價值、重要性也在逐步凸顯。各位執(zhí)業(yè)藥師還需明確國家對藥學(xué)人才的要求，不要知法犯法！