2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號）， 經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明的事項不包括（）【單選題】

A.處方及功能主治的具體來源

B.注明處方藥味日用劑量

C.明確本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用

D.明確本品可以作為非處方藥供西醫(yī)臨床使用

正確答案:D

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理。 選項C和選項D互相矛盾，古代經(jīng)典名方中藥復方制劑只能作為處方藥供中醫(yī)臨床使用，選項D錯在可以作為非處方藥，還有西醫(yī)進行臨床使用。故答案為D。

2、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補充申請的是（）【單選題】

A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請

B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

C.對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請

D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請

正確答案:D

答案解析:考查藥品注冊的分類。其一，劑型、給藥途徑“改變”，按新藥申請的程序申報。其二，適應癥“增加新的”，按新藥申請的程序中報。其三，原批準事項或內容改變、增加或取消，按“補充申請” 處理。故答案為D。 

3、同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過（）【單選題】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物采購、監(jiān)督管理。

4、下列藥品采購行為不合法的有（）【多選題】

A.藥品生產企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進原料藥

B.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進中藥飲片

C.藥品批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥飲片

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從個人診所購進中藥飲片

正確答案:B、C、D

答案解析:考查采購渠道管理。其一，城鄉(xiāng)集市貿易市場只能銷售中藥材、非處方藥，不能銷售中藥飲片，藥品經(jīng)營企業(yè)也就不能采購。這是根據(jù)“采購和銷售同時發(fā)生，但是主體不同”所推理出來的，選項B不合法。其二，嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產資質的單位或個人采購中藥飲片，選項C不合法。其三，個人診所只能使用常用藥、急救藥，銷售對象只能是患者，選項D不合法。故答案為BCD。

5、列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。