2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應證的廣告應按藥品廣告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無須審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查

D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進行審查

正確答案:C

答案解析:處方藥、非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無須審查。

2、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）。【單選題】

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

正確答案:D

答案解析:用于血源篩查的體外診斷試劑、用于放射性核素標記的體外診斷試劑按照藥品進行管理，其他的體外診斷試劑按照醫(yī)療器械進行管理。

3、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是（）。【單選題】

A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告

B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應，退回原供應單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告

D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

正確答案:B

答案解析:疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。

4、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用

B.急診處方一般不得超過3日用

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每處方不得超過3日常用量

正確答案:C

答案解析:為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

5、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和糈神藥品管理條例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應追究刑事責任

正確答案:B

答案解析:未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

6、屬于肽類激素，但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是（）。【單選題】

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

正確答案:A

答案解析:肽類激素（胰島素除外）不得零售，所以胰島素可以零售，并且肽類激素屬于興奮劑。

7、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“雙跨”是指（）。【單選題】

A.根據(jù)劑型、劑量、適應證等不同，既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥

B.根據(jù)劑型、劑量、適應證等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型、劑量、適應證等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑

D.根據(jù)劑型、劑量、適應證等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑

正確答案:A

答案解析:有些藥品根據(jù)其適應證、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。

8、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥

C.要加強非處方藥的管理，引導科學、合理地進行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質(zhì)藥學服務，指導公眾安全、有效、合理用藥

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療機構(gòu)可以使用和推薦非處方藥。

9、在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中，國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種

B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種

正確答案:A

答案解析:國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物，可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應全部配備使用定點生產(chǎn)品種，各級公立醫(yī)院及其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也應優(yōu)先配備使用定點生產(chǎn)品種。定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)城，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應品種。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的定點生產(chǎn)品種，應委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款，公立醫(yī)院也應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種，鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用定點生產(chǎn)品種。

10、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是（）。【單選題】

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A

答案解析:不良反應報告主體：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)（生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）。