2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是（）。【單選題】

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:A

答案解析:第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。

2、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中：采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是（）。【單選題】

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

正確答案:C

答案解析:采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是西藥和中成藥。

3、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應(yīng)（）。【單選題】

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的，為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。

4、對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是（）。【單選題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)證

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:該藥品廣告內(nèi)容含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證。

5、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過兩日常用量

D.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

正確答案:C

答案解析:調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過兩日極量。

6、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報國家相關(guān)職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項(xiàng)是（）。【單選題】

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口 

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

正確答案:B

答案解析:首次進(jìn)口保健食品屬于維生素、礦物質(zhì)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

7、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）：境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市，按新的注冊分類屬于（）。 【單選題】

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

正確答案:C

答案解析:1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)證等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。（原研藥品指境內(nèi)外首個獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。）4類：境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。5類：境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市，分為原研藥品和非原研藥品兩類，對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別。

8、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是（）。【單選題】

A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.通過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)

正確答案:D

答案解析:我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)。取得“執(zhí)業(yè)藥師注冊證”后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有“執(zhí)業(yè)藥師資格證書”而未經(jīng)注冊的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。

9、在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運(yùn)動員慎用”的是（）。【單選題】

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:D

答案解析:藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動員慎用”字樣。蛋白同化制劑屬于興奮劑。

10、關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機(jī)關(guān)裁決

D.行政法規(guī)之間對于同一事項(xiàng)的新的規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

正確答案:D

答案解析:《憲法》規(guī)定，法律之間對同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決；行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的一般規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院裁決；同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的一般規(guī)定不一致時，由制定機(jī)關(guān)裁決。