2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）。【單選題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張?zhí)幏綖?次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

2、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）。【單選題】

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:C

答案解析:A項、B項、D項為生產(chǎn)、銷售劣藥對人體造成“后果特別嚴(yán)重”的情形，C項為生產(chǎn)、銷售劣藥對人體健康造成“嚴(yán)重危害”的情形。

3、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局與人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)；執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會組織實施；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可由各省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施。

4、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載人藥典的品種

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

正確答案:D

答案解析:《中國藥典》中的藥品標(biāo)準(zhǔn)是最低標(biāo)準(zhǔn)，其他各種類型的標(biāo)準(zhǔn)均不得低于《中國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。其他選項敘述均正確。

5、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力

正確答案:A

答案解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》主要是用于約束藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、運輸?shù)软椖繕?biāo)準(zhǔn)的控制，而計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》無任何關(guān)聯(lián)。

6、譚某，女，39歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是（）。【單選題】

A.零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)藥師處方也不能調(diào)配

C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售

D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配

正確答案:B

答案解析:零售藥店不得經(jīng)營肽類激素（胰島素除外），這是原則性問題。因此，該零售藥店即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配該類生長因子素。

7、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)釆取的措施不包括（）。【單選題】

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

正確答案:A

答案解析:藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患時，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。需要銷毀的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀，不得自行銷毀。

8、甲、乙、丙企業(yè)通過擴大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥品是（）。【單選題】

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營疫苗。

9、無須處方即可購買和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識的藥品是（）。【單選題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標(biāo)簽印有紅色專有標(biāo)識，乙類非處方藥的標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識。

10、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是（）。【單選題】

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正確答案:A

答案解析:龍膽屬于三級保護(hù)野生藥材；鹿茸（梅花鹿）屬于一級保護(hù)野生藥材；穿山甲屬于二級保護(hù)野生藥材。三七不屬于國家重點保護(hù)的野生藥材。