2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)上述信息，關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后的布洛芬分散片，在其上市后可出現(xiàn)的具體品種管理要求的說法，正確的是（）。【單選題】

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識的布洛芬分散片

C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有“本藥品為雙跨品種，請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語

正確答案:A

答案解析:雙跨藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、銷售、廣告均分別管理。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為（）。【單選題】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品處方保存3年。

3、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指（）。【單選題】

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:“甲類”是指甲類非處方藥。

4、依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是（）。【單選題】

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件，所以由其撤銷。

5、屬于處方前記內(nèi)容的是（）。【單選題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量

正確答案:B

答案解析:前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻、精處方還應(yīng)當(dāng)包括患者或代辦人身份證明編號。

6、未取得“藥品生產(chǎn)許可證”“藥品經(jīng)營許可證”或者“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是（）。【單選題】

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布“藥品經(jīng)營許可證”無效，仍從事藥品經(jīng)營活動的

正確答案:B

答案解析:按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形，包括：（1）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的；（2）個(gè)人設(shè)置的門診部診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的；（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定處罰。

7、對上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種的廣告審查申請。這個(gè)規(guī)定的時(shí)間指的是（）。【單選題】

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月

正確答案:B

答案解析:篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

8、本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（）。【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認(rèn)定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

9、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項(xiàng)目有（）。【多選題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批

正確答案:A、C

答案解析:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥用輔料的注冊審批已經(jīng)取消，所以B項(xiàng)、D項(xiàng)不選。麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審批，A項(xiàng)、C項(xiàng)正確。

10、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（）。【單選題】

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:C

答案解析:（1）一級保護(hù)藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護(hù)藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。