2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥學(xué)部門是負責(zé)藥品質(zhì)量、合理用藥和藥品供應(yīng)保障的（）【單選題】

A.內(nèi)部咨洵機構(gòu)

B.行政管理部門

C.專業(yè)技術(shù)性部門

D.技術(shù)輔助部門

正確答案:C

答案解析:考查藥事管理組織和藥學(xué)部門。

2、為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ締芜x題】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:A

答案解析:考查處方限量。

3、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）【單選題】

A.對行政機關(guān)作出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)査封的行政行為不服的

C.認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定不服的

正確答案:D

答案解析:考查行政復(fù)議的范困、申請和期限。不可申請復(fù)議的事項包括：①對行政機關(guān)做出的行政處分 或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調(diào)解或其他處理行為。故答案為D。

4、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2020年，健康中國的目標是（） 【單選題】

A.主要健康指標居于低收人國家前列

B.主要健康指標居于中高收人國家前列

C.主要健康指標進入高收人國家行列

D.建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家

正確答案:B

答案解析:考查深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標。選項B屬于2020年的健康中國目標，選項C屬于2030年的健康中國目標，選項D屬于2050年的健康中國目標。

5、《藥品委托生產(chǎn)批件》辦理延續(xù)手續(xù)需要在該證件有效期屆滿前（）【單選題】

A.1個月

B.3個月

C.6個月

D.9個月

正確答案:B

答案解析:考查《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)、補發(fā)，《藥品委托生產(chǎn)批件》延續(xù)，《藥品GMP證書》重新申請。注意這幾者的區(qū)別，比較容易混淆。

6、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）【單選題】

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.羚羊角

正確答案:D

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種的界定和名錄。

7、藥品廣告宣傳功能療效，不得出現(xiàn)的內(nèi)容是（）【單選題】

A.含有不科學(xué)地表述，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼

B.使用不恰當?shù)谋憩F(xiàn)形式，使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的

C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的

D.含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的科學(xué)性要求、其他要求。選項A、B、D主要關(guān)系到合理用藥，尤其選項A、B和選項C的目的不同，前兩者是為了不合理用藥，選項C是為了夸大療效。

8、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)報告的部門是（）【單選題】

A.企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查問題疫苗的處理、GSP儲存與養(yǎng)護中問題藥品的處理以及抽查檢驗的分類。這組題目將三章關(guān)于質(zhì)量可疑藥品的處理措施放在一起，考查了對易混淆考點理解的細致程度。管理措施由于藥品安全不容易控制，縣級藥品監(jiān)督管理部門介入；

9、對已批準生產(chǎn)、銷售的藥品進行再評價的部門是（）【單選題】

A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地省級衛(wèi)生行政部門

D.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊管理機構(gòu)、新藥監(jiān)督期審批和檢查、藥品上市后再評價審批。

10、從上述信息可以判斷，以下關(guān)于該藥品生產(chǎn)企業(yè)罰款處罰合理的是（）【單選題】

A.處以12萬元

B.處以100萬元

C.處以30萬元

D.處以60萬元

正確答案:B

答案解析:考查生產(chǎn)銷售劣藥的行政責(zé)任。注意罰款數(shù)額是劣藥貨值金額1倍（18萬元）至3倍（54萬元），只有選項B在這個區(qū)間內(nèi)。