2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，以下關(guān)于基本藥物使用的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.基本藥物適用于各級醫(yī)療機構(gòu)，但不包括大醫(yī)院

B.藥品集中采購平臺應(yīng)對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購

C.醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進行標注，提示醫(yī)生優(yōu)先使用

D.開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物使用管理。按相關(guān)規(guī)定，基本藥物適用于各級醫(yī)療機構(gòu)，其中包括大醫(yī)院，要求以省為單位明確公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例， 做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接。故選項A說法錯誤， 故答案為A。

2、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，情節(jié)嚴重的，處罰部門是（）【單選題】

A.中醫(yī)藥主管部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.商務(wù)部門

D.公安機關(guān)

正確答案:D

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任。部門分工是考試重點，一定要重點掌握。

3、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號）藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應(yīng)當(dāng)（） ；【單選題】

A.告知處方醫(yī)師，逑議其修改或者重新開具處方

B.作好記錄并納入處方點評

C.拒絕調(diào)配，及時告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

D.向醫(yī)療保障部門報告，取消處方醫(yī)師處方權(quán)

正確答案:C

答案解析:考查處方審核。屬于比較嚴重的問題，要拒絕調(diào)配，答案為C。 ；

4、不屬于藥學(xué)服務(wù)主要內(nèi)容的是（）【單選題】

A.建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作

B.進行臨床藥物治療，協(xié)助醫(yī)護人員制定和實施個體藥物治療方案

C.開展藥物經(jīng)濟學(xué)研究，推廣藥物利用研究

D.藥學(xué)信息資料收集

正確答案:B

答案解析:考查藥學(xué)服務(wù)的主要內(nèi)容。選項B臨床藥物治療，藥學(xué)服務(wù)只能參與，不能主導(dǎo)，這與醫(yī)院藥師職責(zé)是一樣的。

5、依法實行許可證管理的藥事活動不包括（）【單選題】

A.制劑上市

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品批發(fā)

D.藥品零售

正確答案:A

答案解析:考查藥品行政許可事項、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理。其一，根據(jù)藥品行政許可事項（藥品生產(chǎn)許可、 藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可、進口藥品上市許可、 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可），可以判斷答案。其二，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑不得上市銷售，可以直接判斷選項A不是答案。此題也屬于聲東擊西式命題。

6、可辦理藥品批發(fā)企業(yè)變更的是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)許可事項和登記事項 更、個體診所經(jīng)營管理。藥品批發(fā)企業(yè)的審批部門是省級藥品監(jiān)督管理部門， 變更需要由這個知情部門管理，所以答案為B。 ；

7、某藥品批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)的阿莫西林注射液（批準文號為國藥準字X20130201),銷售金額為22萬元，應(yīng)處以（）【單選題】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并處2倍以上罰金

C.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.10年以上有期徙刑、無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任、精神藥品目錄。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)采用計算機系統(tǒng)對超過有效期庫存藥品進行（） ；【單選題】

A.自動跟蹤和控制

B.預(yù)警

C.自動鎖定

D.跟蹤管理

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)對藥品有效期的管理。這種命題形式是將一個考點放到真實工作情景中，考得比較細致。另外，兩個類似事項放在一起對比，也提高了考試難度。其一，藥品批發(fā)企業(yè)對藥品有效期的管理需要用計算機輔助管理，而藥品零售企業(yè)沒有強制要求。其二，藥品批發(fā)企業(yè)對藥品有效期的管理跟蹤要求自動化，零售企業(yè)只要求跟蹤管理，管理成本不一樣。其三，近效期藥品可以銷售，所以不可能自動鎖定，預(yù)警管理比較合適；而超過有效期的要按劣藥論處，可能危害患者健康，必須鎖定，為了防止人為因素的影響，應(yīng)該自動鎖定。 ；

9、不得上市銷售的是（）【單選題】

A.臨床試驗用藥

B.中藥品種保護藥

C.具有藥品批準證明文件的原料藥

D.不具有藥品批準證明文件的原料藥

正確答案:A

答案解析:考查藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、仿制藥的申請與審批。沒有實施批準文號管理的中藥材可以上市銷售，是選項D的特例。

10、化學(xué)藥品非處方藥對【規(guī)格】項書寫的要求是（）【單選題】

A.有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

B.如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書

C.每一說明書只能寫一種規(guī)格

D.有兩種以上包裝規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式和【規(guī)格】的書寫要求。選項A與其他選項的區(qū)別在于化學(xué)藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規(guī)格寫到一個說明書上。