2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)上述信息，關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)屬于藥品上市后評論范疇

C.國家對處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥

正確答案:C

答案解析:轉(zhuǎn)換評價(jià)可以是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）。【多選題】

A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

正確答案:A、B、C、D

答案解析:明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貨款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的，或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的，或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

3、不得發(fā)布廣告的是（）。【單選題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得銷售，不得發(fā)布廣告。

4、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是（）。【單選題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

正確答案:B

答案解析:藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。《進(jìn)口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

5、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）。【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

6、不以治療疾病為目的，但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，用于特定人群食用的是（）。【單選題】

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

正確答案:A

答案解析:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性，亞急性或者慢性危害。

7、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，在藥品說明書中可查詢（）。【單選題】

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項(xiàng)：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應(yīng)、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗(yàn)的影響；（5）注射劑進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容；（7）可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料。

8、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應(yīng)當(dāng)報(bào)國家相關(guān)職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項(xiàng)是（）。【單選題】

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上市

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口 

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

正確答案:B

答案解析:首次進(jìn)口保健食品屬于維生素、礦物質(zhì)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

9、血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（）。 【單選題】

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

正確答案:D

答案解析:指定檢驗(yàn)：是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。指定檢驗(yàn)的藥品：（1）國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；（2）首次在中國銷售的藥品，國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

10、欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說明書中可查詢（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

正確答案:C

答案解析:注意事項(xiàng)：（1）需要慎用（如肝、腎功能問題）；（2）影響藥效的因素（食物、煙、酒）；（3）需觀察的情況（過敏反應(yīng)、血象、肝功、腎功等）；（4）用藥對臨床檢驗(yàn)的影響；（5）注射劑進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)；（6）藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容；（7）可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料。