2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案:A

答案解析:考查中藥飲片的生產(chǎn)和經(jīng)營管理。中藥飲片的生產(chǎn)需要符合GMP，經(jīng)營（批發(fā)、零售）需要符合GSP。

2、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯(cuò)誤的是（） 【單選題】

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門在分類管理中的職責(zé)。其一，處方藥要加強(qiáng)管理，非處方藥要規(guī)范管理，選項(xiàng)B說法正確，選項(xiàng)C說法不是很嚴(yán)謹(jǐn)。其二，非處方藥是不需要憑處方，消費(fèi)者自主選擇購買的藥品，而在醫(yī)藥行業(yè)面向患者銷售藥品的主要是藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品零售企業(yè)可以直接向消費(fèi)者銷售非處方藥，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)無論什么藥品必須經(jīng)診療后使用，故非處方藥也需要憑處方使用。選項(xiàng)A后半句話錯(cuò)在“不得使用和推薦非處方藥”。選項(xiàng)A相比選項(xiàng)C錯(cuò)誤更明顯。故答案為A。

3、使用范圍最廣，使用頻度最髙，藥檢中重點(diǎn)檢査的興奮劑是（）【單選題】

A.刺激劑

B.蛋白同化制劑

C.肽類激素

D.利尿劑

正確答案:B

答案解析:考査興奮劑分類。

4、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是（）【單選題】

A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)

D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

正確答案:D

答案解析:考查藥品注冊(cè)的分類。其一，劑型、給藥途徑“改變”，按新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。其二，適應(yīng)癥“增加新的”，按新藥申請(qǐng)的程序中報(bào)。其三，原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容改變、增加或取消，按“補(bǔ)充申請(qǐng)” 處理。故答案為D。 

5、根據(jù)《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》， 以下非藥用類麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定使用和管理的有（）【多選題】

A.科研、實(shí)驗(yàn)需要使用

B.藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測(cè)中需要使用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品

C.藥品生產(chǎn)過程中非藥用類麻醉藥品和精神藥品中間體的管理

D.進(jìn)出口貿(mào)易

正確答案:A、B、C

答案解析:考查非藥用類麻醉藥品和精神藥品。此題是將“禁止活動(dòng)”與“按規(guī)定使用和管理”內(nèi)容合并命題，增加難度。

6、行政強(qiáng)制執(zhí)行的執(zhí)法主體是（）【單選題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

正確答案:B

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執(zhí)法主體總結(jié)在一起，注意掌握。

7、了解藥物濫用內(nèi)容，可查閱（）【單選題】

A.【注意事項(xiàng)】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】

正確答案:A

答案解析:考查注意事項(xiàng)。注意事項(xiàng)是執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者合理用藥的重要依據(jù)，一定要掌握。

8、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

正確答案:C

答案解析:考查處方權(quán)。其一，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后， 在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，選項(xiàng)A將“注冊(cè)地點(diǎn)”擴(kuò)大為“合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，說法錯(cuò)誤。其二，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在縣級(jí)以上醫(yī)院的處方權(quán)，需要經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效，選項(xiàng)B缺少執(zhí)業(yè)醫(yī)師確認(rèn)這個(gè)環(huán)節(jié)，說法錯(cuò)誤。其三，取得麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為C。

9、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立、保存麻醉藥品和精祌藥品專用賬冊(cè)的，責(zé)令限期改正，逾期不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰是（）【單選題】

A.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.給予警告

C.沒收違法所得和違法銷售的藥品

D.責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下罰款

正確答案:D

答案解析:考查違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任。此題考查處罰邏輯：①一般情況的處罰是 責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾期不改正情況下的處罰是責(zé)令停產(chǎn)， 并處5萬元以上10萬元以下罰款；③情節(jié)嚴(yán)重情況下的處罰是取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格。題干所問是第二種處罰情況，答案為D。

10、設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門完成印鑒卡變更手續(xù)后，抄送有關(guān)部門的是（）【單選題】

A.采購情況

B.使用情況

C.借用情況

D.變更情況

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和笫一類精神藥品借用、印鑒卡管理以及處方資格。