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2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》每日一練1222
幫考網校2022-12-22 17:45
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2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。


1、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是()。【單選題】

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。疫苗有證據(jù)證明存在問題,應該查封扣押疫苗保全證據(jù),這屬于行政強制措施。故答案為A。

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品供應政策的說法,錯誤的是()。【單選題】

A.國家實行基本藥物制度,遴選適當數(shù)量的基本藥物品種,加強組織生產和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求

B.國家建立藥品供求監(jiān)測體系,及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息,對短缺藥品實行預警,采取應對措施

C.國家鼓勵短缺藥品的研制和生產,對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以減免審評審批

D.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)應當按照規(guī)定保障藥品的生產和供應

正確答案:C

答案解析:考查藥品儲備與供應政策與改革措施。國家鼓勵短缺藥品的研制和生產,對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。選項C中的“減免”與“優(yōu)先”意思不樣。故答案為C。

3、關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()。【單選題】

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一,基本藥物目錄中中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培育牛黃或體外培育牛黃。選項A說法正確,選項B說法錯誤。其二,選項C的事項違反價格合理,不納入國家基本藥物目錄,說法正確。其三,國家基本藥物目錄主要公布通用名和劑型,選項D說明了國家基本藥物目錄的具體品種情況,說法正確。故答案為B。

4、行政機關為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強制措施是()。【單選題】

A.責令停產停業(yè)

B.查封場所、設施或者財物

C.責令組織聽證

D.劃撥存款、匯款

正確答案:B

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執(zhí)行的方式。行政強制措施強調防止危害發(fā)生、保全證據(jù),只有讓東西靜止,才能達到這些目的。選項A屬于行政處罰,選項B屬于這種情況。答案為B。

5、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進口時,必須經過指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品包括()。【多選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B.新藥

C.首次申請上市仿制藥

D.首次申請上市境外生產藥品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質量監(jiān)督檢查的主要內容、形式與處理措施。“首次在中國銷售藥品”包括新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品,但是這個概念更強調對于某家企業(yè)來說是不是第一次銷售,所以包括的范圍更廣。故答案為ABCD。

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