小伙伴們，執(zhí)業(yè)中藥師大家復習的怎么樣了呢？下面是幫考網(wǎng)分享的一些執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》部分的相關資料，一起來看看吧！

C型題(綜合分析選擇題)共20題，每題1分。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。多選錯選或不選均不得分。

6、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，東方制藥生產(chǎn)企業(yè)取得的《藥品GMP證書》有效期( )。

A. 6個月 B. 1年

C. 3年 D. 5年

答案：D

解析：《藥品GMP證書》有效期5年。已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)應在證書有效期屆滿前6個月，重新申請藥品GMP認證。

7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，東方制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合( )。

A、食用標準 B、行業(yè)標準

C、藥用要求 D、衛(wèi)生要求

答案：C

解析：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合“藥用要求”。

8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，東方制藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的行為，不符合法律要求的是( )

A.遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片

B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.經(jīng)過批準接受委托生產(chǎn)中藥飲片

答案：B

解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片的炮制規(guī)定必須按照國家藥品標準炮制;沒有國家藥品標準的，必須按照省級藥監(jiān)部門制定的炮制規(guī)范炮制。

(三)

某省一帆風順藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存及質(zhì)量文件管理體系中，哪些符合(GSP)規(guī)定。

根據(jù)以上資料，回答下列問題

9、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是( )。

A、至少1年 B、至少2年

C、至少3年 D、至少5年

答案：D

解析：記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。

好了，以上就是今天分享的全部內(nèi)容了，各位小伙伴根據(jù)自己的情況進行查閱，希望本文對各位有所幫助，預祝各位取得滿意的成績，如需了解更多相關內(nèi)容，請關注幫考網(wǎng)！