一、城區(qū)低于80㎡不能再開(kāi)藥店

據(jù)了解，此實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)單體藥店，也就是區(qū)別于連鎖形式的藥店。按要求，設(shè)在城區(qū)（含縣城）的藥店，其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于80㎡；設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店，其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不少于60㎡。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)為獨(dú)立區(qū)域，面積計(jì)算應(yīng)為同一平面或連續(xù)面積，且不包括倉(cāng)庫(kù)。

楊州市食品藥品監(jiān)管局藥品流通處處長(zhǎng)喬虹表示，與2007年標(biāo)準(zhǔn)相比，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求有所增加。此前規(guī)定，主城區(qū)開(kāi)設(shè)藥店，店堂使用面積不得小于60㎡，主城區(qū)以外不得小于40㎡。“應(yīng)該說(shuō)影響不大，因?yàn)獒t(yī)保定點(diǎn)藥店規(guī)定，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不少于100㎡。開(kāi)藥店不少會(huì)申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)資格，使用面積要求更高。”

對(duì)于已領(lǐng)證開(kāi)業(yè)，面積未達(dá)新標(biāo)準(zhǔn)要求的藥店，是否會(huì)受影響？喬虹表示暫不會(huì)，新標(biāo)準(zhǔn)只針對(duì)新開(kāi)辦或變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的藥店。另外，對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿申請(qǐng)換發(fā)的，目前正等待省里具體要求。

二、營(yíng)業(yè)員要求

要具有高中以上文化程度

此次新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度。而此前的標(biāo)準(zhǔn)要求，營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或初中文化程度并有5年以上藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷。

喬虹介紹，藥品經(jīng)營(yíng)知識(shí)性較強(qiáng)，還要定期培訓(xùn)，需要一定的文化水平。此次，營(yíng)業(yè)員文化程度一律變?yōu)楦咧幸陨希彩菫榱颂嵘?jīng)營(yíng)管理水平和藥品安全保障能力。

三、藥師要求

法定代表人或負(fù)責(zé)人須為執(zhí)業(yè)藥師

此外，新標(biāo)準(zhǔn)還要求，藥店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師，且注冊(cè)在該企業(yè)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員、中藥飲片調(diào)劑人員還應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱。

“按我們的通俗說(shuō)法，藥店必須配一名‘大藥師’和一名‘小藥師’。也就是一名執(zhí)業(yè)藥師和一名普通藥師。”喬虹說(shuō)，2016年揚(yáng)州在全省率先推出執(zhí)業(yè)藥師佩實(shí)名認(rèn)證徽章的制度，目前已發(fā)放執(zhí)業(yè)藥師徽章495枚。截至2016年底，全市注冊(cè)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師1053人。

對(duì)于藥店人員管理，還明確要求配備指紋或其他形式考勤設(shè)備，配備符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)和業(yè)務(wù)管理軟件。據(jù)了解，這也是為將來(lái)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師坐堂考勤遠(yuǎn)程監(jiān)管作準(zhǔn)備。

四、藥店倉(cāng)庫(kù)

應(yīng)與藥店同址，面積不少于20㎡

新標(biāo)準(zhǔn)還有一大變化，對(duì)藥店倉(cāng)庫(kù)面積也予以明確。如果能滿足藥品及時(shí)補(bǔ)、供的藥店，可不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，但藥品應(yīng)全部上架陳列。需要設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所在同一地址，使用面積不少于20㎡。儲(chǔ)存中藥飲片的，應(yīng)具備中藥飲片儲(chǔ)存保管條件。

據(jù)喬虹介紹，原標(biāo)準(zhǔn)并未對(duì)倉(cāng)庫(kù)的地址和面積有具體規(guī)定。只要求藥店設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲(chǔ)存、保管要求。新標(biāo)準(zhǔn)作出這些規(guī)定，也是為了避免藥品在遠(yuǎn)距離搬運(yùn)過(guò)程中，出現(xiàn)污損或途中儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)惹闆r，加大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

此次新標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)藥店倉(cāng)庫(kù)需要配備的設(shè)備進(jìn)行了明確，包括藥品與地面之間有效的隔離設(shè)備，避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備，符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備等。

新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和藥店有什么樣的影響？未來(lái)會(huì)不會(huì)別的省市推廣呢？

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