2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（）。【單選題】

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的諾氟沙星膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

正確答案:B

答案解析:A項(xiàng)、D項(xiàng)中的情形，其法律責(zé)任屬于1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。B項(xiàng)中的情形，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請。C項(xiàng)中的情形，應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰。

2、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)現(xiàn)蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

正確答案:C

答案解析:完善醫(yī)療服務(wù)體系中，應(yīng)堅(jiān)持非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則。而非“公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重”，有主次之分。

3、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（）。【單選題】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:B

答案解析:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，安全性再評價(jià)，國家基本藥物、非處方藥目錄的調(diào)整相關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要負(fù)責(zé)新藥的注冊審評。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)各種藥品規(guī)范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負(fù)責(zé)藥品的檢驗(yàn)檢測、生物制品批簽發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)相關(guān)工作。

4、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式不包括（）。 【單選題】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

C.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解，請求消費(fèi)者協(xié)會或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關(guān)行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強(qiáng)制執(zhí)行力，是解決各種爭議的最后手段。

5、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）。【單選題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:B

答案解析:鹽酸曲馬多屬于第二類精神藥品，其處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑后應(yīng)保存2年。

6、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是（）。【單選題】

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

正確答案:A

答案解析:HC+4位年號+4位順序號為《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的格式；國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號為藥品批準(zhǔn)文號的格式；H+4位年號+4位順序號為《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式；國藥證字H+4位年號+4位順序號為新藥證書的格式。

7、關(guān)于藥品質(zhì)抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)

D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用

正確答案:D

答案解析:藥品檢查抽驗(yàn)不得向被抽驗(yàn)企業(yè)收取任何費(fèi)用。

8、關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（）。【單選題】

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得釆取贈送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈送的方式

正確答案:B

答案解析:經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動中，不得采用“買藥品贈藥品、買商品贈藥品”的形式向公眾贈送處方藥或非處方藥。

9、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》：境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申諳屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

正確答案:C

答案解析:仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊申請。進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請。

10、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（）。【單選題】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

C.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解，請求消費(fèi)者協(xié)會或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關(guān)行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強(qiáng)制執(zhí)行力，是解決各種爭議的最后手段。