2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》用大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品，需要（） 【單選題】

A.重點監(jiān)測

B.備案管理

C.審批管

D.分級管理

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險藥品目錄。重點監(jiān)測用量大、費用支出多且可能存在不合理使用的藥品，故答案為A。 

2、基本藥物采購管理的總體思路不包括（）【單選題】

A.堅持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向

B.實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購

C.采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施

D.加強藥品采購環(huán)節(jié)綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)

正確答案:D

答案解析:考查基本藥物采購管理。選項D將“采購全過程”偷換概念為“采購環(huán)節(jié)”，前者包含了招標過程。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是（）【單選題】

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的儲存與養(yǎng)護、運輸與配送。

4、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，若醫(yī)療機構(gòu)需要配制，需要采取的行政許可程序包括（）【多選題】

A.向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制

B.不需要取得制劑批準文號

C.向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制

D.需要取得制劑批準文號

正確答案:A、B

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)自配制劑注冊制度。傳統(tǒng)工藝已經(jīng)有經(jīng)驗驗證，市批程序可以放松，故答案為AB。

5、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品首次批準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）【單選題】

A.新的不良反應(yīng)

B.嚴重的不良反應(yīng)

C.所有的不良反應(yīng)

D.境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)

正確答案:C

答案解析:考查個例藥品不良反應(yīng)的報告和處罝。