2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的是（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局與人力資源和社會(huì)保障部共同負(fù)責(zé)；執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)組織實(shí)施；執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可由各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施。

2、關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項(xiàng)

C.屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更

正確答案:B

答案解析:企業(yè)的分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，需按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

3、甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理規(guī)定的行為，不包括（）。【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品K

正確答案:D

答案解析:K為乙類非處方藥，患者可自行購買和使用。

4、患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解并好轉(zhuǎn)。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，患者個(gè)人可以向（）。【多選題】

A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

正確答案:A、B、C、D

答案解析:患者個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料。

5、關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（）。【單選題】

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中，在任何情況下都不得釆取贈(zèng)送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

正確答案:B

答案解析:經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營活動(dòng)中，不得采用“買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品”的形式向公眾贈(zèng)送處方藥或非處方藥。

6、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力

正確答案:A

答案解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》主要是用于約束藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)软?xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的控制，而計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》無任何關(guān)聯(lián)。

7、屬于第二類精神藥品的是（）。【單選題】

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:D

答案解析:復(fù)方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復(fù)方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)誑管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定：等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（）。【單選題】

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)

正確答案:C

答案解析:等待出庫裝運(yùn)的藥品，即為合格藥品，應(yīng)儲(chǔ)存在綠色標(biāo)識(shí)區(qū)域。

9、國家基本藥物遴選的主要原則是（）。【單選題】

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

正確答案:A

答案解析:國家基本藥物遴選的原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。

10、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（）。【單選題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應(yīng)采用黑色或白色，與背景形成強(qiáng)烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標(biāo)識(shí)為紅底白字的“外”字。