2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與通過(guò)前置審批的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)購(gòu)藥

C.取消定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議

D.對(duì)未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當(dāng)加大自付比例

正確答案:C

答案解析:2015年底前，我國(guó)取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)實(shí)施的兩定資格審查，完善經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，即由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)直接簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議，提高管理服務(wù)水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。

2、對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是（）。【單選題】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正確答案:A

答案解析:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為5年，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需在期滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)誑管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定：等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（）。【單選題】

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)

正確答案:C

答案解析:等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品，即為合格藥品，應(yīng)儲(chǔ)存在綠色標(biāo)識(shí)區(qū)域。

4、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急箱使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品

C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售

正確答案:C

答案解析:供貨單位銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，但經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部批準(zhǔn)，可經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品。罌粟殼嚴(yán)禁單味零售，只能用于處方調(diào)劑使用。

5、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)：對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

正確答案:D

答案解析:改良型新藥指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝等進(jìn)行優(yōu)化，且有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。

6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理：臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（）。【單選題】

A.非限制級(jí)抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制級(jí)抗菌藥物

正確答案:A

答案解析:非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

7、甲、乙、丙企業(yè)通過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。【單選題】

A.生馬錢(qián)子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)疫苗。

8、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是（）。【單選題】

A.商務(wù)部

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

正確答案:A

答案解析:商務(wù)部負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

9、關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的資格

B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格。

10、甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是（）。【單選題】

A.第一類(lèi)精神藥品

B.含麻黃堿復(fù)方制劑

C.第二類(lèi)精神藥品

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:含麻黃類(lèi)復(fù)方制劑不屬于特殊管理的藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)，但是要嚴(yán)格按照處方藥進(jìn)行管理。因此，甲、乙、丙企業(yè)都可以經(jīng)營(yíng)。