2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是（）。【單選題】

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗狂躁、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

2、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是（）。【單選題】

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

正確答案:B

答案解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。”藥品經(jīng)營范圍是指藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別，分為四大類：（1）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；（2）生物制品；（3）中藥材、中藥飲片、中成藥；（4）化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從經(jīng)營范圍中可以看出，甲藥品企業(yè)經(jīng)營范圍沒有中成藥，所以不能從甲處購買中成藥，D項抗腫瘤藥品不作為經(jīng)營范圍的分類。

3、中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）。【單選題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限為30年、20年、10年。

4、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）。【單選題】

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:A

答案解析:刑事責(zé)任認(rèn)定及刑罰，最高人民法院及最高人民檢察院對生產(chǎn)、銷售劣藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對健康造成嚴(yán)重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損害導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；（4）其他對他人健康造成嚴(yán)重危害的情形。

5、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）。【單選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品的零售活動。零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ！締芜x題】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

正確答案:C

答案解析:為門（急）診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿┟繌執(zhí)幏讲坏贸^7日用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日劑量。

7、下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是（）。【單選題】

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

正確答案:A

答案解析:開辦藥品批發(fā)零售必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。

8、關(guān)于基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物

C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥條件；24小時提供服務(wù)的能力；能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上管理部門培訓(xùn)合格；嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關(guān)政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備；定點(diǎn)零售藥店對外配處方藥分別管理、單獨(dú)建賬，定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費(fèi)用審核。

9、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

正確答案:B

答案解析:已經(jīng)審閱批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電視發(fā)布時，可不播出廣告批準(zhǔn)文號。

10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）。【單選題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期之日起不少于5年，運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度）。