2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、根據《藥品生產質量管理規(guī)范》，不同級別潔凈區(qū)間的壓差應（）【單選題】

A.不低于10帕斯卡

B.不高于10帕斯卡

C.相對正壓

D.相對負壓

正確答案:A

答案解析:考查GMP生產區(qū)的要求。將考點中的一句話拆成了兩個題干，復習時注意要有意識地聯系工作情景拆解考點。

2、納人國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品是（）【單選題】

A.疫苗

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的中藥飲片

C.獨家生產的化學藥品

D.中成藥

正確答案:C

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、中藥品種保護。 注意將“獨家生產的品種”具體化為“獨家 生產的化學藥品”。選項B解題的關鍵詞是“滋補”。

3、國家藥品監(jiān)督管理局中國食品藥品檢定研究院負責的藥品檢驗包括（）【多選題】

A.藥品監(jiān)督抽驗

B.藥品復驗

C.國產藥品注冊檢驗

D.國產生物制品批簽發(fā)

正確答案:A、B、D

答案解析:考查藥品監(jiān)督技術支撐機構的職責。中國食品藥品檢定研究院負責藥品檢驗的內容包括：①承擔藥品及有關包裝材料與容器、藥用輔料的檢驗檢測工作，負責相關復驗或技術仲裁等工作。組織開展藥品監(jiān)督抽驗和質量分析等技術監(jiān)督工作。②組織開展進口藥品注冊檢驗以及質量標準復核等工作。③承擔生物制品批簽發(fā)相關工作。注意第2項職責只涉及進口藥品注冊檢驗，選項C錯誤；第3項職責則包括國產和進口藥品，選項D正確。

4、對藥品生產企業(yè)的新藥品種設立監(jiān)測期的部門是（）【單選題】

A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地省級衛(wèi)生行政部門

D.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊管理機構、新藥監(jiān)督期審批和檢查、藥品上市后再評價審批。

5、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，尺寸過小的藥品內包裝，其標簽至少應注明（）【單選題】

A.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期

B.藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號、有效期

C.藥品通用名稱、包裝規(guī)格、批號、有效期

D.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期

正確答案:A

答案解析:考查藥品標簽的分類和內容。注意區(qū)分三組概念：其一，藥品名稱、藥品通用名稱；其二，規(guī)格、包裝規(guī)格；其三，批號、批準文號。