2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。

1、屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是（）。【單選題】

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.體內(nèi)使用的診斷藥品

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械界定和分類。醫(yī)療器械風險由低到高依次是第一類、第二類、第三類，距離人體的距離分別是：有一點距離、和皮膚接觸、進入人體內(nèi)。

2、切制成片、塊、絲、段等一定形狀的藥材是（）【單選題】

A.礦物類中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.植物類中藥材

正確答案:B

答案解析:考查中藥的分類。

3、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊批準部門是（）。【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

正確答案:B

答案解析:境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。

4、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥標簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當（）【單選題】

A.專業(yè)、科學、明確、便于使用

B.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用

C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

D.便于藥師判斷、選擇和使用

正確答案:B

答案解析:考查非處方藥標簽和說明書用語、處方藥和非處方藥界定。其一，根據(jù)OTC定義，可以判斷答案為B。其二，非處方藥是消費者自主選擇購買、使用的藥品，選項A“專業(yè)”不適于消費者使用，選項C針對的對象是“醫(yī)師”，選項D針對的對象是 “藥師”。 

5、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回后的處理措施，不合法的是（） 【單選題】

A.外包裝不符合標準要求的，可經(jīng)重新檢驗，確認符合質(zhì)量標準后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進行返工

B.藥品濃度不符合藥品質(zhì)標準的，應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀 

C.藥品純度不符合藥品質(zhì)量標準的，應(yīng)當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

D.藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標準的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處置

正確答案:D

答案解析:考查主動召回。內(nèi)在質(zhì)量出現(xiàn)問題，說明有證據(jù)證明可能危害人體健康，需要采取查封、扣押等行政強制措施，因此不可以自行處置，否則有消滅證據(jù)的嫌疑。故答案為D。