2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（非處方藥品種）（）【單選題】

A.—律不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售

B.可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售

C.禁止在零售藥店銷(xiāo)售

D.禁止在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

正確答案:A

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（含非處方藥品種）.一律不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售。

2、以下關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.違法主體可能是單位，也可能是個(gè)人

B.承擔(dān)的責(zé)任可能是行政責(zé)任，也可能是刑事責(zé)任

C.刑事責(zé)任中的罰金對(duì)單位和個(gè)人的位刑標(biāo)準(zhǔn)是相同的

D.涉案藥品供應(yīng)鏈上所有環(huán)節(jié)以共同犯罪論處

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的法律責(zé)任。選項(xiàng)C中單位和個(gè)人均處罰，是針對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪而言的，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪沒(méi)有這種說(shuō)法。即對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪而言，單位和個(gè)人的量刑標(biāo)準(zhǔn)也不 同，個(gè)人按自然人標(biāo)準(zhǔn)量刑。

3、藥品廣告以未成年人作為發(fā)布對(duì)象的限制主要包括（）【多選題】

A.不得在未成年人出版物上發(fā)布藥品廣告

B.不得在廣播頻道、節(jié)目上發(fā)布藥品廣告

C.不得在電視節(jié)目、欄目上發(fā)布藥品廣告

D.不得以?xún)和癁樵V求對(duì)象發(fā)布藥品廣告，但是可以?xún)和x介紹藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的其他要求。注意選項(xiàng)D錯(cuò)在藥品廣告不得以?xún)和x介紹藥品。

4、根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（總局令第39號(hào)），以下關(guān)于疫苗等生物制品批簽發(fā)管理的說(shuō)法，正確的有（）。【多選題】

A.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場(chǎng)抽取的樣品由申請(qǐng)人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機(jī)構(gòu)

B.批簽發(fā)工作中現(xiàn)場(chǎng)抽取的樣品由批簽發(fā)機(jī)構(gòu)到現(xiàn)場(chǎng)完成

C.主動(dòng)查找批簽發(fā)問(wèn)題生物制品原因并按規(guī)定召回、銷(xiāo)毀的責(zé)任主體是申請(qǐng)人

D.主動(dòng)查找批簽發(fā)問(wèn)題生物制品原因并按規(guī)定召回、銷(xiāo)毀的責(zé)任主體是批簽發(fā)機(jī)構(gòu) 

正確答案:A、C

答案解析:考查指定檢驗(yàn)。此題考查批簽發(fā)的工作過(guò)程，參考規(guī)定“批簽發(fā)工作中現(xiàn)場(chǎng)抽取的樣品由申請(qǐng)人在規(guī)定條件下送至批簽發(fā)機(jī)構(gòu)。同時(shí)，明確申請(qǐng)人 對(duì)批簽發(fā)問(wèn)題產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)主動(dòng)查找原因并按規(guī)定召回、銷(xiāo)毀”。

5、抗菌藥物分級(jí)管理要考慮的因素中同時(shí)體現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則的是（） 【單選題】

A.安全性 

B.療效

C.細(xì)菌耐藥性

D.價(jià)格

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物分級(jí)管理。

6、經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分類(lèi)和證件有效期。此題是將分類(lèi)考點(diǎn)內(nèi)嵌到了題干中，這在執(zhí)業(yè)藥師考試真題中是常見(jiàn)的命題形式。

7、只由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行審批和核發(fā)的是（）【單選題】

A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可審批、藥品經(jīng)營(yíng)許可審批、藥品批準(zhǔn)文件審批以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批。

8、疫苗分為兩類(lèi)，第一類(lèi)疫苗主要包括（）【多選題】

A.縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

B.縣級(jí)以上人民政府組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

C.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

D.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗的定義和分類(lèi)、疫苗的包裝標(biāo)識(shí)。這四個(gè)選項(xiàng)是第一類(lèi)疫苗最后一種情況“縣級(jí)以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗”拆分而成。

9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)（） 【單選題】

A.取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。委托配制中藥制劑，委托方需要具有制劑批準(zhǔn)文號(hào)，故答案為C。

10、藥品監(jiān)管人員因玩忽職守被撤職并降低級(jí)別和職務(wù)工資，屬于（）【單選題】

A.刑事責(zé)任

B.民事責(zé)任

C.行政處分

D.行政處罰

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類(lèi)。此類(lèi)題往往和《藥品管理法》《刑法》等相聯(lián)系，以真實(shí)案例情景出現(xiàn)，這是“以用定考”原則下命題的大方向。