2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)《關(guān)于臨床急需境外新藥審評(píng)審批相關(guān)事宜的公告》（2018年第79號(hào)），對(duì)于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病以及罕見(jiàn)病藥品，進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的，可以（）【單選題】

A.提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)

B.提交境外取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)并在中國(guó)進(jìn)行臨床補(bǔ)充試驗(yàn)后申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)

C.提交境內(nèi)取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)才可以申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)

D.只需要備案就可以上市

正確答案:A

答案解析:考查藥品審評(píng)審批制度改革。此題其實(shí)屬于字面意思理解題，關(guān)徤句子是“進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)人經(jīng)研究認(rèn)為不存在人種差異的”，意思也就是可以用國(guó)外的臨床試驗(yàn)替代國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)。故答案為A。

2、此案例根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥店乙違反的禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不包括（）【單選題】

A.知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)，為其提供藥品

B.知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)，為其提供場(chǎng)所

C.知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)，為其提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)，為其提供票據(jù)

正確答案:A

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。“以藥店乙的名義”也就是所有交易環(huán)節(jié)都偽裝成乙藥店，也就是不僅租用場(chǎng)所，還變相租用《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以及以乙藥店名義開(kāi)具票據(jù)。

3、省級(jí)主管部門可以進(jìn)行調(diào)整的是（）【單選題】

A.甲類目錄 

B.乙類目錄

C.口服泡騰片

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄分類、調(diào)整和支付。這是常考考點(diǎn)，只需掌握基本醫(yī)療保險(xiǎn)分類、制定、不納入范圍的藥品、調(diào)整和支付等基本內(nèi)容就可以順利作答。

4、疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫(kù)檢査等記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)其有效期的時(shí)限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查疫苗合規(guī)性文件。疫苗、蛋白同化制劑（同化激素）、肽類激素對(duì)于合規(guī)性文件的保存期限要求一致，注意總結(jié)歸納，考試容易放在一起考查。

5、高頻電刀醫(yī)療器械召回分級(jí)及通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)限分別為（）。【單選題】

A.—級(jí)召回，1日內(nèi)

B.二級(jí)召回，3日內(nèi)

C.三級(jí)召回，7日內(nèi)

D.四級(jí)召回，15日內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。