2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不需特殊加工炮制的是（）【單選題】

A.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.自產(chǎn)自采自用的中草藥

正確答案:D

答案解析:考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)管理、中藥材管理、中藥飲片管理、中藥品種保護(hù)管理。

2、屬于麻醉止痛劑興奮劑的是（）【單選題】

A.乙基嗎啡

B.血液興奮劑

C.胰島素

D.咖啡因單方制劑

正確答案:A

答案解析:考查興奮劑分類。

3、根據(jù)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議審議批準(zhǔn)的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕6號(hào)），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是（）【單選題】

A.衛(wèi)生行政部門

B.商務(wù)管理部門

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理相關(guān)部門。

4、關(guān)于新藥監(jiān)測(cè)期藥品管理，說法正確的包括（）【多選題】

A.新藥的監(jiān)測(cè)期可根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門收到新藥嚴(yán)重質(zhì)量問題、嚴(yán)重或非預(yù)期不良反應(yīng)報(bào)告后應(yīng)在一定期限內(nèi)組織調(diào)查，并報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.新藥監(jiān)測(cè)期自藥品生產(chǎn)許可之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過5年

D. 按中藥、天然藥物、化學(xué)藥品、治療性生物制品、預(yù)防用生物制品分別規(guī)定監(jiān)測(cè)期限

正確答案:A、D

答案解析:考查新藥監(jiān)測(cè)期。其一，選項(xiàng)B是將“立即”偷換概念為“一定期限”。其二，選項(xiàng)C將“新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)”偷換概念為“藥品生產(chǎn)許可”，前者針對(duì)藥品品種，后者針對(duì)藥品生產(chǎn)資質(zhì)。

5、必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制的是（）【單選題】

A.第一類疫苗

B.抗躁狂藥

C.胰島素

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理、疫苗供應(yīng)管理。特殊藥品的特點(diǎn)一定要非常熟練掌握，選項(xiàng)B是零售藥店必須憑處方銷售的藥品，選項(xiàng)C屬于肽類激素， 也是零售藥店必須憑處方銷售的藥品。

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理需要遵循的規(guī)定包括（）【多選題】

A.對(duì)市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

正確答案:A、B、D

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。選項(xiàng)C將“備案”偷換概念為 “批準(zhǔn)”。

7、進(jìn)口臺(tái)灣企業(yè)降壓藥在境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格需取得（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

正確答案:C

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。是 “原注冊(cè)證號(hào)前加字母B”的情況，證件沒有變化。 注意此種命題形式。 

8、某藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)處于新藥監(jiān)測(cè)內(nèi)的藥品存在嚴(yán)重或非預(yù)期的不良反應(yīng)，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的時(shí)限為（）【單選題】

A.每年

B.每月

C.每天 

D.及時(shí)

正確答案:D

答案解析:考查新藥監(jiān)測(cè)期。

9、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是（） 【單選題】

A.醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)

正確答案:D

答案解析:考查藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)、藥師的職責(zé)。

10、據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）【單選題】

A.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟 

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

D. 對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

E.輸入答案

正確答案:C

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍。注意行政訴訟只針對(duì)行政機(jī)關(guān)與當(dāng)帶人之間發(fā)生的沖突，規(guī)則本身一般不允許訴訟，以保持約束人的行為的制度相對(duì)穩(wěn)定，降低成本；行政機(jī)關(guān)內(nèi)部行為屬于管理行為，加 入行政訴訟范疇，會(huì)加大人與人之間協(xié)調(diào)的成本。