2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中不應(yīng)該（）【多選題】

A.同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)

B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)

C.允許他人使用自己的名義提供藥學(xué)服務(wù)

D.無故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)地區(qū)、一個(gè)執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)，選項(xiàng)A屬于跨執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)，選項(xiàng)C實(shí)質(zhì)屬于在兩個(gè)執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

2、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽査檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門査處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用

C. 藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量公告界定與作用。藥品質(zhì)量公告由國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為D。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑（）【單選題】

A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款

B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款

D.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

正確答案:B

答案解析:考查罰款數(shù)額。非法采購渠道、無證經(jīng)營、假藥罰款2~5倍，劣藥以及偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的罰款1~3倍。

4、關(guān)于藥品質(zhì)量公告權(quán)限與內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.藥品質(zhì)量公告的重點(diǎn)是不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種

B.國家藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及時(shí)通過省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布前5個(gè)工作日報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.省級藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織核實(shí)，涉及外省不合格藥品的，及時(shí)通知相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實(shí)

正確答案:C

答案解析:考查藥品質(zhì)量公告的發(fā)布權(quán)限和內(nèi)容。 選項(xiàng)C錯(cuò)在兩個(gè)地方：其一，省級藥品質(zhì)量公告需 要在國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布；其 二，發(fā)布后5個(gè)工作日向國家藥品監(jiān)督管理部門備案。

5、負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、 標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.藥品審評中心

C.藥品評價(jià)中心

D.食品藥品審核查驗(yàn)中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。

6、進(jìn)口國外企業(yè)降壓藥在境內(nèi)由大包裝改小包裝需取得（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

正確答案:A

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。是進(jìn)口藥品分包裝，證件沒有變化。注意此種命題形式。 

7、根據(jù)《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國衛(wèi)藥政函 〔2016〕365號)應(yīng)當(dāng)委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是（） 【單選題】

A.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

B.非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

C.公立醫(yī)院

D.其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理。選項(xiàng)B和D不在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品分類采購限制范圍內(nèi)，首先排除。而我國的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是委托省級藥采中心進(jìn)行集中采購，故答案為 A。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)皙管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售 的對象和產(chǎn)品分別是（）【單選題】

A.消費(fèi)者，消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械

B.個(gè)體戶，個(gè)體戶銷售的醫(yī)療器械

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械

D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給消費(fèi)者。銷售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的。

9、所開具處方應(yīng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用簽章后方可有效的醫(yī)生是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師 

B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

C.試用期人員

D.進(jìn)修人員

正確答案:C

答案解析:考查處方權(quán)的獲得。選項(xiàng)B和選項(xiàng)C的區(qū)別是執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方不用進(jìn)行審核，簽名或加蓋專用簽章即可。選項(xiàng)D需要由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)處方權(quán)。

10、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（） 【單選題】

A.疫苗

B.中成藥

C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)被評估為不適宜的藥品

D.非臨床治療首選的藥品

正確答案:C

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)。此題將兩項(xiàng)間隔一定距離的知識點(diǎn)放在一塊考查，以發(fā)現(xiàn)考生對知識點(diǎn)區(qū)分的能力。尤其是，“不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和 “應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品”的相應(yīng)法條內(nèi)容中均有“發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)”，但是前者是要在采取進(jìn)一步行動(dòng)（暫停生產(chǎn)、銷售和使用）的情況下才成立，后者則須在經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物的情況下才成立。