2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)存管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存

B.需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所存放藥品的，應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜

C.按藥品屈性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理

D.過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫(kù) (區(qū)）

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)與庫(kù)存管理。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存，故選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)在遺漏了 “另設(shè)倉(cāng)庫(kù)”。

2、上述信息中如果該藥店經(jīng)審核合格，根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，可能簽訂的協(xié)議形式及內(nèi)容分別是（）【單選題】

A.長(zhǎng)期協(xié)議，服務(wù)量、付費(fèi)方式、付費(fèi)辦法和標(biāo)準(zhǔn)、考核指標(biāo)

B.短期協(xié)議，購(gòu)買的醫(yī)療、藥品服務(wù)范圍

C.長(zhǎng)期協(xié)議，購(gòu)買的醫(yī)療、藥品服務(wù)范圍

D.動(dòng)態(tài)周期協(xié)議，服務(wù)量、付費(fèi)方式、付費(fèi)辦法和標(biāo)準(zhǔn)、考核指標(biāo)

正確答案:C

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理。有條件的地方可以通過(guò)長(zhǎng)期協(xié)議與短期（如年度）協(xié)議相 結(jié)合的辦法探索動(dòng)態(tài)協(xié)議管理。案例情景中，沒(méi)有明確是長(zhǎng)期，還是短期協(xié)議。但是考點(diǎn)明確：①長(zhǎng)期協(xié)議載明購(gòu)買的醫(yī)療、藥品服務(wù)范圍；②短期協(xié)議載明服務(wù)量、付費(fèi)方式、付費(fèi)辦法和標(biāo)準(zhǔn)、考核指標(biāo)以及其他管理要求。只有選項(xiàng)C符合要求。故答案為C。

3、不得上市銷售的是（）【單選題】

A.臨床試驗(yàn)用藥

B.中藥品種保護(hù)藥

C.具有藥品批準(zhǔn)證明文件的原料藥

D.不具有藥品批準(zhǔn)證明文件的原料藥

正確答案:A

答案解析:考查藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、仿制藥的申請(qǐng)與審批。沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材可以上市銷售，是選項(xiàng)D的特例。

4、關(guān)于我國(guó)藥品管理法律關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.藥品法律關(guān)系包括主體、客體、內(nèi)容和法律事實(shí)

B.藥品管理法律事實(shí)可分為事件和行為

C.藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于藥品管理法律關(guān)系客體中的精神產(chǎn)品

D.藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部的領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系不屬于藥品管理法律關(guān)系

正確答案:D

答案解析:考查我國(guó)藥品管理的法律關(guān)系。國(guó)家機(jī)關(guān)、機(jī)構(gòu)和組織、自然人之間涉及的法律關(guān)系有行政法律關(guān)系、領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系、管理與被管理關(guān)系 (醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系）、醫(yī)患關(guān)系等。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要授予執(zhí)業(yè)醫(yī)師專門處方資格才可以開(kāi)具的藥品包括（）【多選題】

A.右丙氧芬單方制劑

B.蒂巴因鹽類

C.乙基嗎啡化學(xué)異構(gòu)體

D.舒芬太尼復(fù)方制劑

正確答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品的處方資格、麻醉藥品和精神藥品目錄。抗菌藥物也需要專門處方資格，但是選項(xiàng)中沒(méi)有這類藥物。

6、藥品類易制毒化學(xué)品管理主要涉及（）【多選題】

A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)管理

B.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)管理

C.藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)買管理

D.藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品管理。注意選項(xiàng)C是藥品類易制毒化學(xué)品的獨(dú)特之處，需要《購(gòu)用證明》。 

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員要求的說(shuō)法，正確的有（）【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)具有大專以上藥學(xué)學(xué)歷

B.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

D.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員必須由大專以上學(xué)歷人員擔(dān)任

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)人員管理、藥品零售企業(yè)人員管理和崗位職責(zé)。其一，藥品批發(fā)企業(yè)工作人員只有質(zhì)量管理人員相關(guān)專業(yè)要求大專學(xué)歷，其余均為中專，選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師，選項(xiàng)B說(shuō)法正確。其三，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行，也就是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員不可以兼職；另外，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。無(wú)論是從藥品批發(fā)企業(yè)角度來(lái)說(shuō)，還是從藥品零售企業(yè)角度來(lái)說(shuō)，均不得兼職，選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。其四，藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)人員要求較低，高中學(xué)歷即可，選項(xiàng)D的要求過(guò)高。故答案為B。

8、依法實(shí)行許可證管理的藥事活動(dòng)不包括（）【單選題】

A.制劑上市

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品批發(fā)

D.藥品零售

正確答案:A

答案解析:考查藥品行政許可事項(xiàng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。其一，根據(jù)藥品行政許可事項(xiàng)（藥品生產(chǎn)許可、 藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品上市許可、進(jìn)口藥品上市許可、 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可），可以判斷答案。其二，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得上市銷售，可以直接判斷選項(xiàng)A不是答案。此題也屬于聲東擊西式命題。

9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責(zé)任人員給予的處罰是（）【單選題】

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.十年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，生產(chǎn)假藥的法律責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案，或者未按照備案材料栽明的要求配制中藥制劑的，按生產(chǎn)假藥給予處罰，所以應(yīng)該是十年資格罰。然后還要區(qū)分資格罰限制的是什么，假藥限制的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。故答案為B。

10、中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)并具有藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的中藥品種可以申請(qǐng)（）【單選題】

A.中藥保護(hù)品種

B.基本藥物（進(jìn)口）

C.保健食品

D.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品

正確答案:A

答案解析:考查《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍、 中藥保護(hù)品種的范圍、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的條件、基本藥物遴選范圍。其一，排除選項(xiàng)C，不是藥品。其二，根據(jù)題干可知是國(guó)內(nèi)藥品，除排選項(xiàng)B，而選項(xiàng)D比中藥品種范圍要大，因此最佳答案為A。