2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、右圖的專有專識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色）是（）。 【單選題】

A.易制毒化品專有

B.興奮劑專用標識

C.疫苗專用標識

D.免疫規(guī)劃專用標識

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定選D項。

2、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是（）。【單選題】

A.藥品委托生產(chǎn)許可

B.中藥材GAP認證

C.藥品零售企業(yè)GSP認證

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》（國發(fā)〔2016〕10號），取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱中藥材GAP）認證行政許可事項。

3、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是（）。【單選題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十九條“第二類精神藥品……專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。”

4、下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是（）。【單選題】

A.進口原料

B.xx省轉(zhuǎn)銷，xx總代理

C.企業(yè)形象標志，企業(yè)防偽標識

D.印刷企業(yè)，印刷批次

正確答案:C

答案解析:企業(yè)防偽標識”“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標志”等文字圖案可以印刷。

5、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋。生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（）。 【單選題】

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

正確答案:C

答案解析:生產(chǎn)、銷售劣藥，具有以下情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應(yīng)當認定為“后果特別嚴重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

6、該藥品零售企業(yè)負責(zé)人在接到停止生產(chǎn)、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是（）。【單選題】

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

正確答案:D

答案解析:應(yīng)當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。

7、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是（）。【單選題】

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第九條（二）“制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。”二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。藥事管理組織是促進臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機構(gòu)，既不是行政部門，也不屬于常設(shè)機構(gòu)。

8、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于（）。【單選題】

A.公平交易權(quán)

B.監(jiān)督批評權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.受尊重權(quán)

正確答案:C

答案解析:消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)力。消費者有權(quán)據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況，屬于真情知悉權(quán)。

9、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的情形是（）。【單選題】

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線出現(xiàn)故障不再具有生產(chǎn)能力

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品部分生產(chǎn)工序過于復(fù)雜，希望該部分生產(chǎn)工序委托生產(chǎn)的

C.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應(yīng)的

D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產(chǎn)整頓處罰的

正確答案:C

答案解析:根據(jù)國家食品安全監(jiān)督管理總局《關(guān)于貫徹實施藥品委托生產(chǎn)監(jiān)控管理規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2010167號〕），只有在因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力或產(chǎn)能不足暫不能保障市場供應(yīng)的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)方可申請委托生產(chǎn)。

10、參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是（）。【單選題】

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》第五條“國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊管理工作”。