2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、中成藥非處方藥對(duì)【規(guī)格】項(xiàng)書(shū)寫(xiě)的要求是（）【單選題】

A.有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

B.如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說(shuō)明書(shū)

C.每一說(shuō)明書(shū)只能寫(xiě)一種規(guī)格

D.有兩種以上包裝規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的格式和【規(guī)格】的書(shū)寫(xiě)要求。選項(xiàng)A與其他選項(xiàng)的區(qū)別在于化學(xué)藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規(guī)格寫(xiě)到一個(gè)說(shuō)明書(shū)上。

2、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱（）【單選題】

A.【藥物過(guò)量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【用法用量】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【用法用量】和【藥物過(guò)量】。

3、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（）【單選題】

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.藥品內(nèi)標(biāo)簽

C.藥品外標(biāo)簽

D.原料藥標(biāo)簽

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【成分】書(shū)寫(xiě)要求、藥品標(biāo)簽分類(lèi)和內(nèi)容。

4、用藥過(guò)程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)中的（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】。

5、有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是（）【單選題】

A.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

B.藥品通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字的比例不得小于1:3

C.藥品商品名稱(chēng)須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注

D.藥品商品名不得與通用名連寫(xiě)，應(yīng)分行

正確答案:D

答案解析:考查說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中藥品名稱(chēng)的使用。其一，選項(xiàng)A是根據(jù)規(guī)定“藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)”，將商標(biāo)和藥品名稱(chēng)的規(guī)定混合，但是意思已經(jīng)發(fā)生了改變，選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤。其二，通用名稱(chēng)最大，從選項(xiàng)B的比例看，商品名更大，合法的說(shuō)法是“藥品商品名稱(chēng)以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一”。其三，藥品商品名稱(chēng)須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品一起審批， 選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。其四，選項(xiàng)D中的“不得連寫(xiě)， 應(yīng)分行”是規(guī)定“藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)”的同義轉(zhuǎn)述。故答案為D。