2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)國(guó)務(wù)院公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》及該條例，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)哲管理部門(mén)報(bào)告，由縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)按照規(guī)定監(jiān)督銷(xiāo)毀的問(wèn)題疫苗包括（）【多選題】

A.超過(guò)有效期疫苗

B.質(zhì)量可疑疫苗

C.包裝無(wú)法識(shí)別的疫苗

D.來(lái)源不明的疫苗

正確答案:A、C、D

答案解析:考查問(wèn)題疫苗的處理。按題干管理措施處理的問(wèn)題疫苗主要包括包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗。質(zhì)量可疑疫苗、假劣疫苗的處理措施是立即停止，并且報(bào)告，不得自行處理，沒(méi)有提到銷(xiāo)毀。但是超過(guò)有效期的疫苗屬于劣疫苗，考試中遇到這種情況怎么處理，需要根據(jù)題干來(lái)推測(cè)命題人的想法。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，申請(qǐng)延續(xù)的期限為有效期屆滿前（）【單選題】

A.2個(gè)月

B.4個(gè)月

C.6個(gè)月

D.8個(gè)月

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理。

3、客觀存在的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)是（）【單選題】

A.自然風(fēng)險(xiǎn)

B.人為風(fēng)險(xiǎn)

C.不可控風(fēng)險(xiǎn)

D.零風(fēng)險(xiǎn)

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)、分類(lèi)。此題隱形考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，由于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有復(fù)雜性，所以不可能降為零風(fēng)險(xiǎn)，排除選項(xiàng)D；又由于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可以控制到可接受范圍內(nèi)，所以選項(xiàng)D不可控錯(cuò)誤。這樣就把備選項(xiàng)減少到A和B兩個(gè)選項(xiàng)，從而提高正確率。

4、疾病控制機(jī)構(gòu)的疫苗購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)其有效期的時(shí)限為（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:B

答案解析:考查疫苗合規(guī)性文件。疫苗、蛋白同化制劑（同化激素）、肽類(lèi)激素對(duì)于合規(guī)性文件的保存期限要求一致，注意總結(jié)歸納，考試容易放在一起考查。

5、根據(jù)上述信息，以下關(guān)于該藥店互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)督管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.該藥店互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)滿要經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)需要通過(guò)加強(qiáng)“藥品零售企業(yè)許可”對(duì)這種互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)嚴(yán)格把關(guān)

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)需要規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)

D.食品藥品監(jiān)管、商務(wù)等部門(mén)要建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強(qiáng)日常監(jiān)管

正確答案:A

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理、藥品行 政許可事項(xiàng)。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批，除第三方平臺(tái)外，已經(jīng)取消審批，故選項(xiàng)A說(shuō)法錯(cuò)誤，為答案。

6、該藥品說(shuō)明書(shū)【成分】應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)且不是肽類(lèi)激素的處方藥為（）【單選題】

A.胰島素注射液

B.阿司匹林（適應(yīng)癥為解熱、鎮(zhèn)痛）

C.中藥注射劑

D.中西藥復(fù)方制劑（藥品類(lèi)別為OTC)

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)【成分】書(shū)寫(xiě)要求、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理、乙類(lèi)非處方藥的確定、零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類(lèi)藥品。由于選項(xiàng)A和C均為注射劑，由“列出所用的全部輔料名稱(chēng)”無(wú)法區(qū)分選項(xiàng)A和C，故進(jìn)一步由“不是肽類(lèi)激素”，可以斷定答案為C。 

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)或人員職責(zé)以及質(zhì)量管理制度均有規(guī)定的是（）【單選題】

A.質(zhì)量査詢

B.綜合評(píng)審

C.復(fù)核 

D.定期檢查

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理制度、采購(gòu)，藥品零售質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量管理制度、陳列與儲(chǔ)存。將藥品批發(fā)和零售企業(yè)的相同規(guī)定進(jìn)行了合并。

8、屬于刺激劑興奮劑的是（）【單選題】

A.乙基嗎啡

B.血液興奮劑

C.胰島素

D.咖啡因單方制劑

正確答案:D

答案解析:考查興奮劑分類(lèi)。

9、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，申請(qǐng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥協(xié)議管理機(jī)構(gòu)需要提供的資料不包括（）【單選題】

A.服務(wù)范圍

B.服務(wù)規(guī)模

C.服務(wù)質(zhì)量

D.合理用藥

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理。其一，根據(jù)規(guī)定“依法設(shè)立的各類(lèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)均可根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥服務(wù)的需要和條件，根據(jù)自身服務(wù)能力， 自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并如實(shí)提供服務(wù)范圍、服務(wù)規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)特色、價(jià)格收費(fèi)等方面的材料，配合做好經(jīng)辦機(jī)構(gòu)評(píng)估工作”，可判斷答案為D。其二，根據(jù)部門(mén)職能判斷，選項(xiàng)D—般是衛(wèi)生部門(mén)（協(xié)議管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品監(jiān)督管理部門(mén) (協(xié)議藥店）的職責(zé)，社保部門(mén)的重要任務(wù)是控費(fèi)，故答案為D。建議復(fù)習(xí)中訓(xùn)練笫二種解題思路，可以真正理解考點(diǎn)，同時(shí)也可以減少通過(guò)考試的痛苦程度，因?yàn)樗烙浻脖程嗔恕?/p>

10、取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況備案的部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。