2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》 認定為生產、銷售假藥“其他嚴重情節(jié)”，但不認定為生產、銷售劣藥“對人體健康造成嚴重危害”的是（）【單選題】

A.造成輕微突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

B.造成一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

D.造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。

2、生產假藥，沒收違法生產的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產藥品貨值金額的（）【單選題】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥的行政責任、無證生產的行政責任、出租《藥品生產許可證》的行政責任。

3、下列情形按劣藥論處的有（）【多選題】

A.變質的藥品

B.被污染的藥品

C.超過有效期的藥品

D.不注明或更改生產批號的藥品

正確答案:C、D

答案解析:考查假劣藥論處情形的界定。

4、根據(jù)《中華人民共和國刑法》銷售未經批準的藥品，其罪名應定為（）【單選題】

A.生產、銷售假藥罪

B.生產、銷售劣藥罪

C.生產、銷售偽劣商品罪

D.虛假廣告罪

正確答案:A

答案解析:考查生產、銷售假藥罪，生產、銷售劣藥罪。近年來，刑法開始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假藥罪和劣藥罪，一般要和《藥品管理法》假、 劣藥界定結合起來考查。

5、批號為130108的“硫酸卡那霉素注射液”應該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定。此題為以“氯化琥珀膽域注射液”冒充“硫酸卡那霉素注射液”，屬于以他種藥品冒充此種藥品，應該界定為“為假藥”。