2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的有（）【多選題】

A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察

C.經營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

D.經營者在推銷產品時，暗中給對方單位提供宣傳費

正確答案:B、C、D

答案解析:考查商業(yè)賄賂行為的界定。

2、根據《國務院關于修改的決定》，醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備需要滿足的條件有（）。【多選題】

A.符合國務院衛(wèi)生主管部門制定的大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃

B.經省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準

C.取得大型醫(yī)用設備配跫許可證

D.具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業(yè)技術人員

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械使用管理。這是2018年考試指南新增內容，注意涉及的審批事項：醫(yī)療器械使用單位配罝大型醫(yī)用設備需經省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門批準。

3、約定疫苗的品種、數(shù)位、價格等內容的是（）【單選題】

A.本地區(qū)第一類疫苗使用計劃

B.第一類疫苗政府采購合同

C.本地區(qū)第二類疫苗使用計劃

D.第二類疫苗政府采購合同

正確答案:B

答案解析:考查疫苗供應與銷售要求、疫苗分類。 其一，此題解題技巧在于從疫苗分類切入，笫一類疫苗是計劃體制，第二類疫苗是市場體制，故選項C和D本身有問題，排除，這樣答案的正確率就提高到了 50%。其二，從文件的功能入手，政府采購合同主要關心某筆交易情況，所以不會涉及供應渠道、供應方式；而供應渠道、供應方式則是使用計劃非常重要的一部分內容，因為它要控制第一類疫苗的流向。 

4、《藥品生產許可證》正本有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產許可證管理。

5、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》， 屬于生產、銷售假藥從重處罰事項，但不屬于生產、銷售劣藥從重處罰事項的情況是（）【單選題】

A.以特殊管理藥品冒充其他藥品或者以其他藥品冒充特殊管理藥品

B.違法藥品以孕婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象

C.述法藥品是生物制品、血液制品

D.違法事件經處理后重犯的

正確答案:A

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥的行政責任，假藥的認定。根據假藥的認定，選項A為假藥。此題是明考從重處罰，其實最快的解題方式是“假藥認定”這個考點。

6、復方制劑說明書可以不列出每個活性成分的（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.化學名稱

D.漢語拼音

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書【藥品名稱】【成分】 【警示語】。

7、根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議審議批準的國務院機構改革方案和《國務院關于機構設置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號），負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是（）【單選題】

A.衛(wèi)生行政部門

B.商務管理部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理相關部門。

8、《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定，行政復議的受案范圍不包括（）【單選題】

A.對行政機關作出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關作出的對財產査封的行政行為不服的

C.認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關作出的行政處分或其他人事處理決定不服的

正確答案:D

答案解析:考查行政復議的范困、申請和期限。不可申請復議的事項包括：①對行政機關做出的行政處分 或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調解或其他處理行為。故答案為D。

9、該藥店經營這些產品需要具備的證件不包括（）【單選題】

A.藥品經營許可證

B.藥品經營質量管理規(guī)范認證證書

C.醫(yī)療器械經營許可證

D.醫(yī)療器械經營備案憑證

正確答案:C

答案解析:考查藥品經營許可管理、醫(yī)療器械經營分類管理、醫(yī)療器械分類。其一，經營藥品的藥店必須具有《藥品經營許可證》、GSP證書，選項A和B需要具備。其二，醫(yī)療器械第一、二、三類的分類標準分別是身體外、與身體接觸、身體內，顯然醫(yī)用放大鏡屬于第一類醫(yī)療器械，經營時既不備案也不許可； 血壓計和體溫計則和身體接觸，屬于第二類，備案管理。可見沒有經營第三類醫(yī)療器械，也就不需要《醫(yī)療器械經營許可證》。故答案為C。

10、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄

B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調控

C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理

D.對中藥材和中藥飲片應按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質量管理中的儲存與養(yǎng)護。選項B將“有效監(jiān)測”偷換概念“實時監(jiān)測”，說法錯誤。