2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、關(guān)于《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和重要任務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（） 【單選題】

A.到2020年，完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)

B.到2020年，藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到 100%

C.到2020年，藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批體系逐步完善，實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審評(píng)審批

D.到2020年，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格, 營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

正確答案:A

答案解析:考查我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)。“藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高”中規(guī)定：①批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致。分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。②2018年底前，完成國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1曰前批準(zhǔn)上市的289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)；鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)其他已上市品種開展一致性評(píng)價(jià)。③《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》的5項(xiàng)主要任務(wù)的第一項(xiàng)規(guī)定是“加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)”。三者均沒有明確到2020年完成仿制藥一致性評(píng)價(jià)。故答案為A。

2、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的說(shuō)法，正確的有（）。【多選題】

A.為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

C.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。

3、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品行為的說(shuō)法， 錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從取藥品購(gòu)銷活動(dòng)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種題目如果對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售產(chǎn)品的規(guī)定清楚，很容易作答。如果對(duì)此理解不牢，可以從藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的作用角度來(lái)解答，藥品生產(chǎn)企業(yè)的作用主要是生產(chǎn)藥品，當(dāng)然主要生產(chǎn)自己的藥品，生產(chǎn)他人的藥品叫藥品委托生產(chǎn)；而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的職責(zé)在于藥品流通和銷售。為了使生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的分工明確，也為了防范藥品質(zhì)量安全問題，生產(chǎn)企業(yè)原則上不可以銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，這樣也可以在源頭更好的控制藥品質(zhì)量。 

4、根據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)角色定位是（）【單選題】

A.消除藥品安全隱患與保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量

B.指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理

C. 提高藥品經(jīng)營(yíng)效益與社會(huì)效益

D.加強(qiáng)藥品行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。此題題干受啟發(fā)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心的一個(gè)課題“我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)角色定位及法律制度設(shè)計(jì)”。

5、能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是（）【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:考查零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類，零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品，零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求。后半句話關(guān)鍵詞“憑醫(yī)師處方才能銷售”，應(yīng)該選擇處方藥，故答案為D。